- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02644902
Formazione a cascata assistita dalla tecnologia e supervisione degli operatori sanitari della comunità per il programma Thinking Healthy (THP-TACTS)
Efficacia della formazione a cascata assistita dalla tecnologia e supervisione degli operatori sanitari della comunità nella fornitura di un programma di pensiero sano per la depressione perinatale in un'area postbellica del Pakistan - Protocollo di uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Thinking Healthy Program (THP) è un intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione materna, erogato da non specialisti. In una recente meta-analisi commissionata dall'OMS, è stato dimostrato che il THP ha un grande effetto ed è stato adottato dall'OMS per la diffusione globale attraverso il suo programma mhGAP. Una sfida importante nel potenziamento di questo intervento basato su prove è la fornitura di formazione e supervisione su larga scala, specialmente nelle aree postbelliche con sistemi sanitari deboli. Gli investigatori mirano ad affrontare questa sfida fornendo soluzioni basate sulla tecnologia per la formazione e la supervisione. Sulla base del precedente lavoro dell'organizzazione in quest'area, i ricercatori mirano a sviluppare un sistema di formazione e supervisione a cascata assistito da Avatar che includa: (a) un sistema di risposta vocale interattivo per la valutazione telefonica per controllare la depressione nella comunità; (b) un manuale basato su tablet, che utilizza caratteri speciali o avatar che consentono di erogare una formazione standardizzata senza la necessità di un formatore specializzato; e (c) un modello di formazione a cascata in base al quale gli specialisti supervisionano, a distanza, i supervisori del programma degli operatori sanitari di comunità, che a loro volta supervisionano gli operatori sanitari di comunità (CHW) come parte della loro normale routine.
Il programma Lady Health Worker (LHW) copre l'85% della popolazione rurale del Pakistan attraverso 115.000 LHW. Se questo studio è in grado di fornire una soluzione tecnologica alla formazione e alla supervisione degli operatori sanitari, essi hanno il potenziale per fornire cure a circa 5 milioni di donne nelle zone rurali del Pakistan affette da depressione materna.
Gli investigatori intendono condurre lo studio nel distretto di Swat colpito da molteplici crisi umanitarie negli ultimi anni. Lo Swat ha una popolazione di 1.257.602 persone, l'86% delle quali vive in aree rurali con una famiglia media di 8,8 persone con un basso livello di alfabetizzazione femminile. La rinascita del movimento talebano nella Swat Valley del Pakistan dal 2004, le operazioni militari nel 2009 e lo sfollamento dei residenti hanno creato una crisi umanitaria nell'area. Le devastanti inondazioni del 2010 hanno costretto migliaia di persone ad abbandonare le loro case e causato la distruzione di case, strade, scuole e strutture sanitarie. limitandone la mobilità. Gli impatti sulla salute mentale dei conflitti sono spesso gravi e potrebbero non essere rappresentati nelle statistiche nazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne operatrici sanitarie che attualmente lavorano nel distretto di Swat
Criteri di esclusione:
- Malessere fisico, signora operatrici sanitarie in congedo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Tecnologico
5 giorni di formazione degli operatori sanitari in THP attraverso la formazione e la supervisione a cascata assistita da avatar
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Formazione degli operatori sanitari in THP tramite tablet inclusi personaggi avatar e modello di supervisione a cascata.
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Comparatore attivo: Braccio specializzato
5 giorni di formazione e supervisione degli operatori sanitari in THP da parte di specialisti
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Formazione e supervisione delle operatrici sanitarie da parte di specialisti come nel THP originale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Competenza degli operatori sanitari nelle abilità THP misurate utilizzando lo strumento di valutazione ENact
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La competenza degli operatori sanitari nei due rami sarà misurata utilizzando lo strumento di valutazione ENact.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il costo dell'intervento e il braccio comparativo saranno valutati dai dati raccolti durante lo studio e analizzati dopo 3 mesi.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCC-THP-TACTS-2015
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Prove cliniche su Formazione a cascata assistita da Avatar
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