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Formazione a cascata assistita dalla tecnologia e supervisione degli operatori sanitari della comunità per il programma Thinking Healthy (THP-TACTS)

23 febbraio 2017 aggiornato da: Human Development Research Foundation, Pakistan

Efficacia della formazione a cascata assistita dalla tecnologia e supervisione degli operatori sanitari della comunità nella fornitura di un programma di pensiero sano per la depressione perinatale in un'area postbellica del Pakistan - Protocollo di uno studio controllato randomizzato

Il programma Thinking Healthy è un intervento psicologico basato sull'evidenza, fornito da non specialisti, con comprovato impatto sulla depressione materna. Una sfida importante nell'ampliamento di questo intervento, soprattutto dove i sistemi sanitari sono deboli, è fornire formazione e supervisione di qualità su larga scala. Le donne che vivono in aree postbelliche corrono un rischio di depressione più elevato rispetto alla popolazione generale. area postbellica del Pakistan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Thinking Healthy Program (THP) è un intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la depressione materna, erogato da non specialisti. In una recente meta-analisi commissionata dall'OMS, è stato dimostrato che il THP ha un grande effetto ed è stato adottato dall'OMS per la diffusione globale attraverso il suo programma mhGAP. Una sfida importante nel potenziamento di questo intervento basato su prove è la fornitura di formazione e supervisione su larga scala, specialmente nelle aree postbelliche con sistemi sanitari deboli. Gli investigatori mirano ad affrontare questa sfida fornendo soluzioni basate sulla tecnologia per la formazione e la supervisione. Sulla base del precedente lavoro dell'organizzazione in quest'area, i ricercatori mirano a sviluppare un sistema di formazione e supervisione a cascata assistito da Avatar che includa: (a) un sistema di risposta vocale interattivo per la valutazione telefonica per controllare la depressione nella comunità; (b) un manuale basato su tablet, che utilizza caratteri speciali o avatar che consentono di erogare una formazione standardizzata senza la necessità di un formatore specializzato; e (c) un modello di formazione a cascata in base al quale gli specialisti supervisionano, a distanza, i supervisori del programma degli operatori sanitari di comunità, che a loro volta supervisionano gli operatori sanitari di comunità (CHW) come parte della loro normale routine.

Il programma Lady Health Worker (LHW) copre l'85% della popolazione rurale del Pakistan attraverso 115.000 LHW. Se questo studio è in grado di fornire una soluzione tecnologica alla formazione e alla supervisione degli operatori sanitari, essi hanno il potenziale per fornire cure a circa 5 milioni di donne nelle zone rurali del Pakistan affette da depressione materna.

Gli investigatori intendono condurre lo studio nel distretto di Swat colpito da molteplici crisi umanitarie negli ultimi anni. Lo Swat ha una popolazione di 1.257.602 persone, l'86% delle quali vive in aree rurali con una famiglia media di 8,8 persone con un basso livello di alfabetizzazione femminile. La rinascita del movimento talebano nella Swat Valley del Pakistan dal 2004, le operazioni militari nel 2009 e lo sfollamento dei residenti hanno creato una crisi umanitaria nell'area. Le devastanti inondazioni del 2010 hanno costretto migliaia di persone ad abbandonare le loro case e causato la distruzione di case, strade, scuole e strutture sanitarie. limitandone la mobilità. Gli impatti sulla salute mentale dei conflitti sono spesso gravi e potrebbero non essere rappresentati nelle statistiche nazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne operatrici sanitarie che attualmente lavorano nel distretto di Swat

Criteri di esclusione:

  • Malessere fisico, signora operatrici sanitarie in congedo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Tecnologico
5 giorni di formazione degli operatori sanitari in THP attraverso la formazione e la supervisione a cascata assistita da avatar
Formazione degli operatori sanitari in THP tramite tablet inclusi personaggi avatar e modello di supervisione a cascata.
Comparatore attivo: Braccio specializzato
5 giorni di formazione e supervisione degli operatori sanitari in THP da parte di specialisti
Formazione e supervisione delle operatrici sanitarie da parte di specialisti come nel THP originale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza degli operatori sanitari nelle abilità THP misurate utilizzando lo strumento di valutazione ENact
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La competenza degli operatori sanitari nei due rami sarà misurata utilizzando lo strumento di valutazione ENact.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il costo dell'intervento e il braccio comparativo saranno valutati dai dati raccolti durante lo studio e analizzati dopo 3 mesi.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCC-THP-TACTS-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione a cascata assistita da Avatar

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