- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02644902
Formation en cascade assistée par la technologie et supervision des agents de santé communautaires pour le programme Thinking Healthy (THP-TACTS)
Efficacité de la formation en cascade assistée par la technologie et de la supervision des agents de santé communautaires dans la prestation d'un programme de pensée saine pour la dépression périnatale dans une zone post-conflit du Pakistan - Protocole d'un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Thinking Healthy Program (THP) est une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression maternelle, dispensée par des non-spécialistes. Dans une récente méta-analyse commandée par l'OMS, il a été démontré que la THP avait un effet important et a été adopté par l'OMS pour une diffusion mondiale dans le cadre de son programme mhGAP. Un défi majeur dans la mise à l'échelle de cette intervention fondée sur des preuves est la fourniture de formation et de supervision à grande échelle, en particulier dans les zones post-conflit avec des systèmes de santé faibles. Les enquêteurs visent à relever ce défi en fournissant des solutions basées sur la technologie pour la formation et la supervision. S'appuyant sur les travaux antérieurs de l'organisation dans ce domaine, les enquêteurs visent à développer un système de formation et de supervision en cascade assisté par Avatar qui comprend : (a) un système de réponse vocale interactif pour l'évaluation par téléphone afin de dépister la dépression dans la communauté ; (b) un manuel sur tablette, utilisant des caractères spéciaux ou des avatars permettant de dispenser une formation standardisée sans avoir besoin d'un formateur spécialisé ; et (c) un modèle de formation en cascade dans lequel des spécialistes supervisent, à distance, les superviseurs du programme des agents de santé communautaires, qui à leur tour supervisent les agents de santé communautaires (ASC) dans le cadre de leur routine normale.
Le programme Lady Health Worker (LHW) couvre 85 % de la population rurale du Pakistan grâce à 115 000 LHW. Si cette étude est en mesure de fournir une solution technologique à la formation et à la supervision des agents de santé, ils ont le potentiel de fournir un traitement à environ 5 millions de femmes dans les zones rurales du Pakistan souffrant de dépression maternelle.
Les enquêteurs ont l'intention de mener l'étude dans le district de Swat touché par de multiples crises humanitaires ces dernières années. Swat a une population de 1 257 602 personnes, dont 86% vivent dans des zones rurales avec une taille moyenne de ménage de 8,8 personnes avec un faible niveau d'alphabétisation des femmes. La résurgence du mouvement taliban dans la vallée de Swat au Pakistan depuis 2004, les opérations militaires de 2009 et le déplacement des habitants ont créé une crise humanitaire dans la région. Les inondations dévastatrices de 2010 ont chassé des milliers de personnes de leurs maisons et ont détruit des maisons, des routes, des écoles et des établissements de santé. L'infrastructure sanitaire d'une zone post-conflit comme Swat est particulièrement fragile, les agents de santé menacés d'être attaqués, limitant leur mobilité. Les impacts des conflits sur la santé mentale sont souvent graves et peuvent ne pas être représentés dans les statistiques nationales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes agents de santé travaillent actuellement dans le district de Swat
Critère d'exclusion:
- Indisposées physiquement, les travailleuses de la santé sont en congé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras technologique
5 jours de formation des agents de santé en THP grâce à une formation et une supervision en cascade assistées par avatar
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Formation des agents de santé en THP à travers des tablettes incluant des personnages avatars, et un modèle de supervision en cascade.
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Comparateur actif: Bras spécialisé
5 jours de formation et d'encadrement des agents de santé en THP par des spécialistes
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Formation et encadrement des agents de santé féminins par des spécialistes comme dans le THP originel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence des agents de santé en THP mesurée à l'aide de l'outil d'évaluation ENact
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La compétence des agents de santé dans les deux volets sera mesurée à l'aide de l'outil d'évaluation ENact.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de l'intervention
Délai: 3 mois après intervention
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Le coût de l'intervention et du bras comparatif sera évalué à partir des données recueillies au cours de l'essai et analysées après 3 mois.
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3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCC-THP-TACTS-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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