- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02644902
Teknologistøttet kaskadetræning og supervision af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet til at tænke sundt-program (THP-TACTS)
Effektiviteten af teknologistøttet kaskadetræning og supervision af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet i at levere et sundt tænkende program for perinatal depression i et post-konfliktområde i Pakistan - Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thinking Healthy Program (THP) er en kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret intervention for moderdepression, leveret af ikke-specialister. I en nylig metaanalyse bestilt af WHO viste THP at have en stor effekt og er blevet vedtaget af WHO til global formidling gennem sit mhGAP-program. En stor udfordring i opskaleringen af denne evidensbaserede intervention er levering af træning og supervision i stor skala, især i post-konfliktområder med svage sundhedssystemer. Efterforskerne sigter mod at imødegå denne udfordring ved at levere teknologibaserede løsninger til træning og supervision. Med udgangspunkt i organisationens tidligere arbejde på dette område sigter efterforskerne efter at udvikle et avatar-assisteret kaskadetrænings- og supervisionssystem, der inkluderer: (a) et interaktivt stemmesvarssystem til telefonbaseret vurdering for at afskærme depression i samfundet; (b) en tablet-baseret manual, der bruger specialtegn eller avatarer, der gør det muligt at levere standardiseret træning uden behov for en specialist træner; og (c) en kaskadeuddannelsesmodel, hvor specialister overvåger, på afstand, de lokale sundhedsarbejdere-programvejledere, som igen fører tilsyn med de lokale sundhedsarbejdere (CHW) som en del af deres normale rutine.
Lady Health Worker-programmet (LHW) dækker 85% af Pakistans landbefolkning gennem 115.000 LHW'er. Hvis denne undersøgelse er i stand til at give en teknologisk løsning til uddannelse og supervision af sundhedspersonale, har de potentialet til at yde behandling til anslået 5 millioner kvinder i landdistrikterne i Pakistan med moderdepression.
Efterforskere har til hensigt at udføre undersøgelsen i District Swat, der er ramt af flere humanitære kriser i de seneste år. Swat har en befolkning på 1.257.602 personer, hvoraf 86% bor i landdistrikter med en gennemsnitlig husstandsstørrelse på 8,8 personer med en lav kvindelig læsefærdighed. Genopblussen af Taliban-bevægelsen i Swat-dalen i Pakistan siden 2004, og de militære operationer i 2009 og fordrivelsen af beboere skabte en humanitær krise i området. De ødelæggende oversvømmelser i 2010 bragte tusindvis af mennesker ud af deres hjem og forårsagede ødelæggelse af huse, veje, skoler og sundhedsfaciliteter. Sundhedsinfrastrukturen i en postkonfliktzone som Swat er særlig skrøbelig med sundhedsarbejdere, der er truet af at blive angrebet, begrænse deres mobilitet. Konflikters psykiske helbredspåvirkninger er ofte alvorlige og er muligvis ikke afbildet i de nationale statistikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige sundhedsarbejdere arbejder i øjeblikket i Swat-distriktet
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk utilpas, kvindelige sundhedsarbejdere på orlov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologi arm
5 dages træning af sundhedsarbejdere i THP gennem avatar-assisteret kaskadetræning og supervision
|
Træning af sundhedspersonale i THP gennem tablets inklusive avatar-karakterer og kaskadestyret supervisionsmodel.
|
|
Aktiv komparator: Specialist Arm
5 dages træning og supervision af sundhedsarbejdere i THP af specialister
|
Uddannelse og supervision af kvindelige sundhedsarbejdere af specialister som i original THP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsarbejderes kompetence i THP-færdigheder målt ved hjælp af ENact-vurderingsværktøj
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Kompetencen hos sundhedsarbejdere i de to arme vil blive målt ved hjælp af ENact vurderingsværktøj.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til intervention
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Omkostninger til intervention og sammenlignende arm vil blive vurderet ud fra data indsamlet under forsøget og analyseret efter 3 måneder.
|
3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCC-THP-TACTS-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maternel depression
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
Federal University of PelotasAfsluttetPræmaturitet | Svangerskabsforhøjet blodtryk | Maternal post-partum depression | Maternal post-partum vægtretention | Barnets udviklingBrasilien
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutteringThyroideasygdomme, der komplicerer graviditet | Maternal Depression under Graviditet, Uspæcificeret Trimester | Angsttilstand, uspecificeret | Seksuel Dysfunktion, UspæcificeretTyrkiet (Türkiye)
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAfsluttetSpædbarns sociale tilbagetrækning | Maternal postnatal depressionDanmark
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
Kliniske forsøg med Avatar-assisteret kaskadetræning
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig