- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02644902
Teknologiassistert kaskadeopplæring og veiledning av helsearbeidere i samfunnet for å tenke sunt (THP-TACTS)
Effektiviteten av teknologiassistert kaskadeopplæring og tilsyn av helsearbeidere i lokalsamfunnet i å levere tenkningssunne program for perinatal depresjon i et post-konfliktområde i Pakistan - Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thinking Healthy Program (THP) er en kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert intervensjon for mors depresjon, levert av ikke-spesialister. I en fersk metaanalyse bestilt av WHO, ble THP vist å ha stor effekt og har blitt vedtatt av WHO for global formidling gjennom sitt mhGAP-program. En stor utfordring i oppskaleringen av denne evidensbaserte intervensjonen er å tilby opplæring og veiledning i stor skala, spesielt i post-konfliktområder med svake helsesystemer. Etterforskerne tar sikte på å møte denne utfordringen ved å tilby teknologibaserte løsninger for opplæring og veiledning. Ved å bygge på organisasjonens tidligere arbeid på dette området, tar etterforskerne sikte på å utvikle et avatar-assistert kaskadeopplærings- og tilsynssystem som inkluderer: (a) et interaktivt stemmeresponssystem for telefonbasert vurdering for å skjerme depresjon i samfunnet; (b) en nettbrettbasert håndbok, som bruker spesialtegn eller avatarer som gjør det mulig å levere standardisert opplæring uten behov for en spesialtrener; og (c) en kaskadetreningsmodell der spesialister overvåker, på avstand, veilederne for samfunnshelsearbeiderprogrammet, som igjen fører tilsyn med samfunnshelsearbeiderne (CHW) som en del av deres normale rutine.
Lady Health Worker (LHW)-programmet dekker 85 % av Pakistans landlige befolkning gjennom 115 000 LHW-er. Hvis denne studien er i stand til å gi en teknologisk løsning på opplæring og veiledning av helsearbeidere, har de potensial til å gi behandling til anslagsvis 5 millioner kvinner på landsbygda i Pakistan med mødredepresjon.
Etterforskere har til hensikt å gjennomføre studien i District Swat som er berørt av flere humanitære kriser de siste årene. Swat har en befolkning på 1 257 602 personer, hvorav 86% bor i landlige områder med en gjennomsnittlig husholdningsstørrelse på 8,8 personer med lav kvinnelig leseferdighet. Gjenoppblomstringen av Taliban-bevegelsen i Swat-dalen i Pakistan siden 2004, og de militære operasjonene i 2009 og forflytningen av innbyggere skapte en humanitær krise i området. De ødeleggende flommene i 2010 satte tusenvis av mennesker ut av hjemmene sine og forårsaket ødeleggelse av hus, veier, skoler og helseinstitusjoner. Helseinfrastrukturen i en postkonfliktsone som Swat er spesielt skjør med helsearbeidere som er truet av å bli angrepet, begrense mobiliteten deres. Konflikter på psykisk helse er ofte alvorlige og er kanskje ikke avbildet i den nasjonale statistikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsearbeidere som jobber for tiden i Swat-distriktet
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk uvel, kvinnelige helsearbeidere i permisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teknologiarm
5 dagers opplæring av helsearbeidere i THP gjennom avatarassistert kaskadetrening og veiledning
|
Opplæring av helsearbeidere i THP gjennom nettbrett inkludert avatarkarakterer og kaskadet tilsynsmodell.
|
|
Aktiv komparator: Spesialistarm
5 dagers opplæring og veiledning av helsearbeidere i THP av spesialister
|
Opplæring og veiledning av kvinnelige helsearbeidere av spesialister som i original THP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsearbeideres kompetanse i THP-ferdigheter målt ved hjelp av ENact-vurderingsverktøy
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Kompetansen til helsearbeidere i de to armene vil bli målt ved hjelp av ENact vurderingsverktøy.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for intervensjon
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Kostnader for intervensjon og komparativ arm vil bli vurdert fra data samlet inn under forsøket og analysert etter 3 måneder.
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCC-THP-TACTS-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mors depresjon
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtMaternal hemodynamisk stabilitetSveits
-
Ain Shams UniversityFullførtMaternal Diabetes Mellites Effekt på fosteretEgypt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtMaternal stoffbruk | Barnemishandling og omsorgssviktForente stater
-
Mongi Slim HospitalUkjentKeisersnitt | Maternal hypotensjonssyndrom
-
Medical University of ViennaFullførtMitokondrielt DNA | Epidural-relatert maternal feber (ERMF)Østerrike
-
Hawassa UniversityNestlé FoundationHar ikke rekruttert ennåMors; Underernæring, påvirker fosteret | Maternal anemi under graviditet, før fødsel
-
MetroHealth Medical CenterFullførtFoster eller nyfødt påvirket av maternal epidural anestesi under fødsel og fødselForente stater
-
University of JordanFullført
Kliniske studier på Avatar-assistert kaskadetrening
-
Southern Methodist UniversityFullført