- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02644902
Technológiával támogatott lépcsőzetes képzés és közösségi egészségügyi dolgozók felügyelete az egészséges gondolkodásért program (THP-TACTS)
A technológia által támogatott lépcsőzetes képzés hatékonysága és a közösségi egészségügyi dolgozók felügyelete az egészségesen gondolkodó program megvalósítása során a perinatális depresszióra Pakisztán konfliktus utáni térségében – Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat jegyzőkönyve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Thinking Healthy Program (THP) egy kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló beavatkozás az anyai depresszió kezelésére, amelyet nem szakemberek hajtanak végre. A WHO által megrendelt közelmúltban végzett metaanalízis szerint a THP-nek nagy hatása van, és a WHO által elfogadott mhGAP programja révén globális terjesztésre. Ennek a bizonyítékokon alapuló beavatkozásnak a kibővítésében nagy kihívást jelent a képzés és a felügyelet széles körű biztosítása, különösen a gyenge egészségügyi rendszerekkel rendelkező, konfliktus utáni területeken. A nyomozók célja, hogy megfeleljenek ennek a kihívásnak azáltal, hogy technológiai alapú megoldásokat kínálnak a képzéshez és a felügyelethez. A szervezet ezen a területen végzett korábbi munkájára építve a nyomozók célja az Avatar által támogatott lépcsőzetes képzési és felügyeleti rendszer kifejlesztése, amely a következőket tartalmazza: (a) egy interaktív hangreakciós rendszer telefonos értékeléshez a közösségben a depresszió szűrésére; (b) egy táblagép alapú kézikönyv , amely speciális karaktereket vagy avatarokat tartalmaz, amely lehetővé teszi a szabványosított képzés lebonyolítását speciális oktató nélkül; és (c) egy lépcsőzetes képzési modell, amelyben a szakemberek távolról felügyelik a közösségi egészségügyi dolgozók programfelügyelőit, akik viszont a közösségi egészségügyi dolgozókat (CHW) a szokásos rutinjuk részeként felügyelik.
A Lady Health Worker (LHW) program Pakisztán vidéki lakosságának 85%-át fedi le 115 000 LHW-n keresztül. Ha ez a tanulmány technológiai megoldást tud nyújtani az egészségügyi dolgozók képzésére és felügyeletére, akkor a becslések szerint 5 millió nőt tudnak kezelni Pakisztánban, akik anyai depresszióban szenvednek.
A nyomozók a tanulmányt az elmúlt években számos humanitárius válság által érintett Swat körzetben kívánják elvégezni. Swat lakossága 1 257 602 fő, akiknek 86%-a vidéki területeken él, átlagosan 8,8 fős háztartásban, alacsony női írástudással. A tálib mozgalom 2004 óta tartó újjáéledése a pakisztáni Swat-völgyben, valamint a 2009-es katonai műveletek és a lakosok kitelepítése humanitárius válságot idézett elő a térségben. A 2010-es pusztító árvizek több ezer embert hagytak ki otthonaikból, és házak, utak, iskolák és egészségügyi létesítmények pusztítását okozták. Az olyan konfliktus utáni övezet egészségügyi infrastruktúrája, mint a Swat, különösen sérülékeny az egészségügyi dolgozók számára, akiket támadás fenyeget, korlátozzák mobilitásukat. A konfliktusok mentális egészségügyi hatásai gyakran súlyosak, és előfordulhat, hogy nem szerepelnek a nemzeti statisztikákban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hölgy egészségügyi dolgozók jelenleg a Swat kerületben dolgoznak
Kizárási kritériumok:
- Fizikailag rosszul, nő az egészségügyi dolgozók szabadságon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Technológiai kar
Egészségügyi dolgozók 5 napos képzése a THP-ről avatar által támogatott lépcsőzetes képzésen és felügyeleten keresztül
|
Egészségügyi dolgozók képzése a THP-ről táblagépeken keresztül, beleértve az avatar karaktereket és a lépcsőzetes felügyeleti modellt.
|
|
Aktív összehasonlító: Szakértő kar
5 napos egészségügyi dolgozók képzése és felügyelete a THP-ben szakemberek által
|
Női egészségügyi dolgozók képzése és felügyelete szakemberek által, az eredeti THP szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi dolgozók kompetenciája a THP-készségekben az ENact értékelő eszközzel mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A két kar egészségügyi dolgozóinak kompetenciáját az ENact értékelő eszközzel mérik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás költsége
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás költségeit és az összehasonlító ágat a vizsgálat során gyűjtött adatok alapján értékelik, és 3 hónap elteltével elemzik.
|
3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCC-THP-TACTS-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .