- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02648945
Účinky cvičení nízké a vysoké intenzity na zlepšení pracovní paměti u studentů s příznaky úzkosti
Srovnávací studie mezi účinky cvičení s nízkou a vysokou intenzitou při zlepšování pracovní paměti u studentů s příznaky úzkosti
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Nábor
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Manisha Parai, MPT
- Telefonní číslo: 0173128276
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky (věková skupina: 18-25 let)
- Účastníci s mírnou až těžkou úrovní úzkosti (skóre >8)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s kardiorespiračními problémy (např. Astma, městnavé srdeční poruchy) nebo závažné muskuloskeletální problémy, které jim brání ve vykonávání jakéhokoli fyzického cvičení nebo které jim nedoporučil osobní lékař.
- Účastníci, kteří měli nedávno poranění hlavy (posledních 5 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení s vysokou intenzitou
vysoce intenzivní cvičení na běžeckém pásu podle Balkeho protokolu. vysoká intenzita cvičení pro každou skupinu 15 účastníků byla stanovena na 80-85 % VO2 max (Schneider, S., et al., 2009). Pro stanovení cílené HR pro aerobní cvičení nízké a vysoké intenzity pro každého účastníka byla potřebná procenta VO2 max začleněna do Swainovy rovnice následovně: %VO2 max = (%HRmax - 37)/0,64 Cvičení HR/HRmax = %HRmax Po přeuspořádání to bude: %HRmax = %VO2 max x 0,64 + 37 Cvičení HR = %HRmax x HRmax Během experimentálního sezení každý účastník prováděl fyzické cvičení na běžeckém pásu podle Balkeho protokolu. Spolehlivost tohoto protokolu byla testována Leddy, et. al. (2011). |
nejprve každý účastník dokončil úkol verbální paměti.
Účastník poté začal chodit na běžeckém pásu buď rychlostí 3,0 mph (4,8 km/h) pro sedavé jedince nebo 3,5 mph (5,6 km/h) pro aktivní jedince se stupněm 0 % (Hanson, 1984).
Poté následovalo zvýšení stupně o 2 % každé 2 minuty, přičemž rychlost zůstala konstantní, dokud nebylo dosaženo cílové HR.
Monitor srdeční frekvence (HR) (POLAR®) byl použit k měření HR v průběhu testu a hodnocení vnímané námahy (RPE) bylo provedeno na konci každé 2minutové fáze.
Cvičení bylo zastaveno, jakmile účastník dosáhne cílené HR nebo požádá o zastavení z důvodu únavy nebo jakéhokoli nepohodlí.
Účastník pak dostal čas na vychladnutí, dokud HR nedosáhl nebo neklesl pod 120 tepů za minutu, a nechal si udělat přestávku po dobu přibližně 1 minuty, než přistoupil k druhé sadě úkolů verbální paměti.
Po dokončení paměťového testu bylo účastníkovi umožněno odejít
|
|
Aktivní komparátor: cvičení nízké intenzity
cvičení nízké intenzity na běžeckém pásu podle Balkeho protokolu. nízká intenzita cvičení pro každou skupinu 15 účastníků byla stanovena na 50-55 % VO2 max (Schneider, S., et al., 2009). Pro stanovení cílené HR pro aerobní cvičení nízké a vysoké intenzity pro každého účastníka byla potřebná procenta VO2 max začleněna do Swainovy rovnice následovně: %VO2 max = (%HRmax - 37)/0,64 Cvičení HR/HRmax = %HRmax Po přeuspořádání to bude: %HRmax = %VO2 max x 0,64 + 37 Cvičení HR = %HRmax x HRmax Během experimentálního sezení každý účastník prováděl fyzické cvičení na běžeckém pásu podle Balkeho protokolu. Spolehlivost tohoto protokolu byla testována Leddy, et. al. (2011). |
nejprve každý účastník dokončil úkol verbální paměti.
Účastník poté začal chodit na běžeckém pásu buď rychlostí 3,0 mph (4,8 km/h) pro sedavé jedince nebo 3,5 mph (5,6 km/h) pro aktivní jedince se stupněm 0 % (Hanson, 1984).
Poté následovalo zvýšení stupně o 2 % každé 2 minuty, přičemž rychlost zůstala konstantní, dokud nebylo dosaženo cílové HR.
Monitor srdeční frekvence (HR) (POLAR®) byl použit k měření HR v průběhu testu a hodnocení vnímané námahy (RPE) bylo provedeno na konci každé 2minutové fáze.
Cvičení bylo zastaveno, jakmile účastník dosáhne cílené HR nebo požádá o zastavení z důvodu únavy nebo jakéhokoli nepohodlí.
Účastník pak dostal čas na vychladnutí, dokud HR nedosáhl nebo neklesl pod 120 tepů za minutu, a nechal si udělat přestávku po dobu přibližně 1 minuty, než přistoupil k druhé sadě úkolů verbální paměti.
Po dokončení paměťového testu bylo účastníkovi umožněno odejít
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úlohy verbální paměti
Časové okno: základní linie a 1 minuta
|
Okamžitý účinek cvičení nízké a vysoké intenzity
|
základní linie a 1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U/SERC/86/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Josep M CruzadoUkončenoSvalová síla | Porucha související s transplantací ledvin | Cvičení, aerobikŠpanělsko
-
ADIR AssociationDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Neinvazivní ventilace | Cvičení, aerobikFrancie
-
Rush University Medical CenterStaženoKolorektální karcinom | Chemoterapie | Chemoterapeutická toxicita | Cvičení, aerobikSpojené státy
-
Lucía FlorioAktivní, ne náborKardiotoxicita | Cvičení, aerobik | Systolická dysfunkceUruguay
-
Rush University Medical CenterStaženoImunoterapie | Rakovina kůže | Cvičení, aerobik | Rakovina ledvin | Rakovina močového měchýřeSpojené státy