- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02648945
Effecten van oefeningen met lage en hoge intensiteit bij het verbeteren van het werkgeheugen bij studenten met angstsymptomen
Een vergelijkende studie tussen effecten van lage en hoge intensiteitsoefeningen bij het verbeteren van het werkgeheugen bij studenten met angstsymptomen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
- Werving
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contact:
- Manisha Parai, MPT
- Telefoonnummer: 0173128276
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke studenten (leeftijdsgroep: 18-25 jaar)
- Deelnemers met milde tot ernstige angstniveaus (score van> 8)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met cardiorespiratoire problemen (bijv. Astma, congestieve hartaandoeningen) of ernstige musculoskeletale problemen waardoor ze geen fysieke inspanning kunnen doen of die door een persoonlijke arts zijn geadviseerd om dit niet te doen.
- Deelnemers die recent hoofdletsel hebben gehad (recente 5 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefening met hoge intensiteit
oefening met hoge intensiteit op een loopband volgens het protocol van Balke. hoge trainingsintensiteit voor elke groep van 15 deelnemers werd vastgesteld op 80-85% VO2 max (Schneider, S., et al., 2009). Om de beoogde HR voor aerobe training met lage en hoge intensiteit voor elke deelnemer te bepalen, werden de benodigde VO2 max-percentages als volgt in de Swain-vergelijking onderverdeeld: %VO2 max = (%HRmax - 37)/0,64 Training HR/HRmax = %HRmax Na herschikking wordt het: %HRmax = %VO2 max x 0,64 + 37 Oefening HR = %HRmax x HRmax Tijdens de experimentele sessie voerde elke deelnemer fysieke training uit op de loopband volgens het protocol van Balke. De betrouwbaarheid van dit protocol werd getest door Leddy, et. al. (2011). |
eerst werd de verbale geheugentaak door elke deelnemer voltooid.
De deelnemer begon vervolgens op de loopband te lopen met een snelheid van 3,0 mph (4,8 km/u) voor zittende personen of 3,5 mph (5,6 km/u) voor actieve personen met graad 0% (Hanson, 1984).
Dit werd gevolgd door een verhoging van de graad van 2% voor elke 2 minuten waarbij de snelheid constant bleef totdat de beoogde HR was bereikt.
Een hartslagmeter (HR) (POLAR®) werd gebruikt om de hartslag tijdens de test te meten en aan het einde van elke fase van 2 minuten werd de waargenomen inspanning (RPE) beoordeeld.
De training werd gestopt zodra de deelnemer de beoogde HR bereikte of vroeg om te stoppen vanwege vermoeidheid of ander ongemak.
De deelnemer kreeg vervolgens de tijd om af te koelen totdat de hartslag de 120 slagen per minuut bereikte of eronder viel en kreeg de gelegenheid om ongeveer 1 minuut te pauzeren voordat hij verder ging met de tweede reeks verbale geheugentaak.
Na het voltooien van de geheugentest mocht de deelnemer vertrekken
|
|
Actieve vergelijker: oefening met lage intensiteit
oefening met lage intensiteit op een loopband volgens het protocol van Balke. lage trainingsintensiteit voor elke groep van 15 deelnemers werd vastgesteld op 50-55% VO2 max (Schneider, S., et al., 2009). Om de beoogde HR voor aerobe training met lage en hoge intensiteit voor elke deelnemer te bepalen, werden de benodigde VO2 max-percentages als volgt in de Swain-vergelijking onderverdeeld: %VO2 max = (%HRmax - 37)/0,64 Training HR/HRmax = %HRmax Na herschikking wordt het: %HRmax = %VO2 max x 0,64 + 37 Oefening HR = %HRmax x HRmax Tijdens de experimentele sessie voerde elke deelnemer fysieke training uit op de loopband volgens het protocol van Balke. De betrouwbaarheid van dit protocol werd getest door Leddy, et. al. (2011). |
eerst werd de verbale geheugentaak door elke deelnemer voltooid.
De deelnemer begon vervolgens op de loopband te lopen met een snelheid van 3,0 mph (4,8 km/u) voor zittende personen of 3,5 mph (5,6 km/u) voor actieve personen met graad 0% (Hanson, 1984).
Dit werd gevolgd door een verhoging van de graad van 2% voor elke 2 minuten waarbij de snelheid constant bleef totdat de beoogde HR was bereikt.
Een hartslagmeter (HR) (POLAR®) werd gebruikt om de hartslag tijdens de test te meten en aan het einde van elke fase van 2 minuten werd de waargenomen inspanning (RPE) beoordeeld.
De training werd gestopt zodra de deelnemer de beoogde HR bereikte of vroeg om te stoppen vanwege vermoeidheid of ander ongemak.
De deelnemer kreeg vervolgens de tijd om af te koelen totdat de hartslag de 120 slagen per minuut bereikte of eronder viel en kreeg de gelegenheid om ongeveer 1 minuut te pauzeren voordat hij verder ging met de tweede reeks verbale geheugentaak.
Na het voltooien van de geheugentest mocht de deelnemer vertrekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verbale geheugentaak
Tijdsspanne: basislijn en 1 minuut
|
Onmiddellijk effect van oefeningen met lage en hoge intensiteit
|
basislijn en 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U/SERC/86/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .