- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02664844
Fyzická aktivita a interakce s příjmem potravy: Vliv hubnutí u obézních dospívajících
22. ledna 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
U obézních dospívajících způsobuje energetický výdej (EE) chronického vysoce intenzivního svalového cvičení (> 70 % VO2max) hodinu před jídlem anorektický účinek při obědě a večeři téhož dne.
Vliv rozdělení tohoto cvičení do dvou lekcí během 24 hodin na příjem potravy zbývá určit.
Multidisciplinární zátěž obezitou navíc generuje krátkodobě úbytek tělesné hmotnosti, který neznáme dopady na energetickou bilanci.
Pokud je nám známo, vliv hubnutí na anorektický účinek svalového cvičení není znám.
Přehled studie
Detailní popis
Před (M0) a po 4 měsících (M4) čtyřměsíčního multidisciplinárního léčebného programu budou provedeny dvě měřicí sekvence.
Každá sekvence bude mít tři dny: „sedavý“ den (SED) a dva dny „cvičení“ (EX).
Během cvičebního dne "EX1" bude prováděno nepřetržité intenzivní cvičení po dobu 40 minut při 70% VO2max subjektů.
Během druhého dne cvičení "EX2" teenageři realizují dvě cvičení představující stejné DE jako EX1 ráno (50% ED) a pozdě odpoledne (50% ED).
Multidisciplinární manažerský program (bez energetického omezení) řízený institucí sestává z nutriční výchovy, pohybové aktivity a terapeutické výchovy.
Cvičební program bude zahrnovat aktivity kontrolované a pod dohledem sportovního pedagoga a interaktivní sezení využívající vědecky ověřený program fyzické aktivity (Biomouv®).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s nadváhou (nad 90. percentilem mezinárodního hraničního bodu)
- Sedavý (podle dotazníku IPAQ-A)
- Bez poruch příjmu potravy (podle dotazníku DEBQ)
Kritéria vyloučení:
- Lékařské nebo chirurgické prevence, které jsou neslučitelné se studií: kardiovaskulární, endokrinní nebo zažívací onemocnění.
- Léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie
- Chirurgická intervence za 3 měsíce
- Pravidelná konzumace tabáku nebo alkoholu
- pacientů na dietě s omezením kalorií
- Odmítnutí podepsat formulář souhlasu
- Pravidelné a intenzivní provozování sportu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní adolescent
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) příjmu potravy za 24 hodin (celkem a na jídlo)
Časové okno: po 4 měsících fyzické aktivity
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) příjmu potravy za 24 hodin (celkem a na jídlo) hodnocené během dne s dokončením intenzivního cvičení provedeného v jednom sezení EX1, ve dvou sezeních (EX2) nebo sedavém zaměstnání (bez cvičení: SED ).
Výdej energie vyvolaný cvičením po 40 minutách při 70 % VO2 max je stejný v EX1 a EX2.
|
po 4 měsících fyzické aktivity
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) Flintovy stupnice
Časové okno: po 4 měsících fyzické aktivity
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) Flintovy škály (pocit hladu, chuť k jídlu, pocit sytosti)
|
po 4 měsících fyzické aktivity
|
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) Pittsburské stupnice
Časové okno: po 4 měsících fyzické aktivity
|
po 4 měsících fyzické aktivity
|
|
|
Srovnání mezi (MO) a (M4) HOMA-IR
Časové okno: po 4 měsících fyzické aktivity
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) HOMA-IR měřením glykémie a inzulinu nalačno
|
po 4 měsících fyzické aktivity
|
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) fitness
Časové okno: po 4 měsících fyzické aktivity
|
Srovnání mezi (M0) a (M4) fitness (podle VO2 max a odhadovaného složení těla).
|
po 4 měsících fyzické aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0255
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy