- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02664844
Interaction entre l'activité physique et l'apport alimentaire : effet de la perte de poids chez l'adolescent obèse
22 janvier 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Chez les adolescents obèses, la dépense énergétique (DE) d'un exercice musculaire chronique de haute intensité (> 70% VO2max) réalisé une heure avant un repas provoque un effet anorexigène au déjeuner et au dîner du même jour.
L'effet sur la prise alimentaire de la répartition de cet exercice en deux séances pendant 24h reste à déterminer.
De plus, une charge multidisciplinaire d'obésité engendre une perte de poids corporel à court terme, dont on ne connaît pas les effets sur la balance énergétique.
À notre connaissance, l'impact de la perte de poids sur l'effet anorexigène de l'exercice musculaire est inconnu.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Deux séquences de mesures seront réalisées avant (M0) et après 4 mois (M4) d'un programme de traitement multidisciplinaire de quatre mois.
Chaque séquence comportera trois jours : un jour « sédentaire » (SED) et deux jours « exercice » (EX).
Lors de la journée d'exercice "EX1", un exercice intense continu sera réalisé pendant 40 min à 70% VO2max des sujets.
Lors de la deuxième journée exercice "EX2" les adolescents réalisent deux exercices représentant le même DE que EX1 le matin (50% ED) et en fin d'après midi (50% ED).
Le programme de prise en charge pluridisciplinaire (sans restriction énergétique) piloté par l'établissement comprend une éducation nutritionnelle, une activité physique et une éducation thérapeutique.
Le programme d'exercices comprendra des séances d'activités contrôlées et encadrées par un éducateur sportif et des séances interactives utilisant un programme d'activité physique validé scientifiquement (Biomouv®).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents en surpoids (au-dessus du 90 e centile du seuil international)
- Sédentaire (selon le questionnaire IPAQ-A)
- Sans troubles alimentaires (selon le questionnaire DEBQ)
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux incompatibles avec l'étude : maladie cardiovasculaire, endocrinienne ou digestive.
- Médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude
- Intervention chirurgicale dans les 3 mois
- Consommation régulière de tabac ou d'alcool
- patients suivant un régime avec restriction calorique
- Refus de signer le formulaire de consentement
- Pratique régulière du sport et intensive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescent obèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre (M0) et (M4) des apports alimentaires sur 24 heures (total et par repas)
Délai: après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) des apports alimentaires sur 24 heures (total et par repas) évalués au cours d'une journée avec la réalisation d'un exercice intense réalisé en une séance EX1, en deux séances (EX2) ou sédentaire (sans exercice : SED ).
La dépense énergétique induite par l'exercice de 40 minutes à 70% de VO2 max est la même dans EX1 et EX2.
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après 4 mois d'activité physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre (M0) et (M4) de l'échelle de Flint
Délai: après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) de l'échelle de Flint (sensation de faim, envie de manger, sensation de satiété)
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après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) de l'échelle de Pittsburg
Délai: après 4 mois d'activité physique
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après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) de HOMA-IR
Délai: après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) de HOMA-IR par mesure de la glycémie et de l'insuline à jeun
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après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) de Fitness
Délai: après 4 mois d'activité physique
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Comparaison entre (M0) et (M4) de Fitness (par VO2 max et composition corporelle estimée).
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après 4 mois d'activité physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Première publication (Estimation)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0255
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