- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02664844
Fysisk aktivitet och matintagsinteraktion: Effekten av viktminskning hos feta tonåringar
22 januari 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hos överviktiga ungdomar orsakar energiförbrukning (EE) av kronisk högintensiv muskelträning (> 70 % VO2max) utförd en timme före måltid en anorektisk effekt vid lunch och middag samma dag.
Effekten på födointaget av fördelningen av denna övning i två pass under 24 timmar återstår att fastställa.
Dessutom genererar en multidisciplinär belastning av fetma en förlust av kroppsvikt på kort sikt, som vi inte känner till effekterna på energibalansen.
Såvitt vi vet är effekten av viktminskning på den anorektiska effekten av muskelträning okänd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två mätsekvenser kommer att utföras före (M0) och efter 4 månader (M4) av ett multidisciplinärt behandlingsprogram på fyra månader.
Varje sekvens kommer att ha tre dagar: en "stillasittande" dag (SED) och två dagars "motion" (EX).
Under träningsdagen "EX1" kommer en kontinuerlig intensiv träning att genomföras i 40 minuter vid 70 % VO2max av försökspersoner.
Under den andra dagens övning "EX2" inser tonåringar två övningar som representerar samma DE som EX1 på morgonen (50 % ED) och sen eftermiddag (50 % ED).
Det multidisciplinära ledningsprogrammet (utan energibegränsning) som kontrolleras av institutionen består av näringsutbildning, fysisk aktivitet och terapeutisk utbildning.
Träningsprogrammet kommer att involvera aktivitetspass som kontrolleras och övervakas av en idrottsutbildare och interaktiva pass med ett vetenskapligt validerat fysisk aktivitetsprogram (Biomouv®).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga ungdomar (över den 90:e percentilen av den internationella gränsen)
- Stillasittande (enligt IPAQ-A frågeformuläret)
- Utan ätstörningar (enligt DEBQ-enkäten)
Exklusions kriterier:
- Medicinska eller kirurgiska antecedent som är oförenliga med studien: hjärt-kärlsjukdom, endokrina eller matsmältningssjukdomar.
- Läkemedel som kan störa studiens resultat
- Kirurgisk ingrepp under 3 månader
- Regelbunden konsumtion av tobak eller alkohol
- patienter på en diet med kalorirestriktioner
- Vägra att underteckna samtyckesformuläret
- Regelbunden utövande av sport och intensiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fet tonåring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) av födointag under 24 timmar (totalt och per måltid)
Tidsram: efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) av födointag under 24 timmar (totalt och per måltid) bedömt under en dag med fullbordandet av intensiv träning utförd i en session EX1, i två sessioner (EX2) eller stillasittande (utan träning: SED ).
Den träningsinducerade energiförbrukningen med 40 minuter vid 70 % av VO2 max är densamma i EX1 och EX2.
|
efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) på Flintskalan
Tidsram: efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) på Flintskalan (hungerkänsla, lust att äta, känslan av att vara mätt)
|
efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) på Pittsburgskalan
Tidsram: efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
|
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) av HOMA-IR
Tidsram: efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) av HOMA-IR genom att mäta blodsockret och fastande insulin
|
efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) av Fitness
Tidsram: efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
Jämförelse mellan (M0) och (M4) av Fitness (efter VO2 max och uppskattad kroppssammansättning).
|
efter 4 månaders fysisk aktivitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .