- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02664844
Wechselwirkung zwischen körperlicher Aktivität und Nahrungsaufnahme: Auswirkung von Gewichtsverlust bei adipösen Jugendlichen
22. Januar 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Bei adipösen Jugendlichen führt der Energieverbrauch (EE) chronischer hochintensiver Muskelübungen (> 70 % VO2max), die eine Stunde vor einer Mahlzeit durchgeführt werden, zu einer anorektischen Wirkung beim Mittag- und Abendessen am selben Tag.
Die Auswirkung der Verteilung dieser Übung auf zwei Sitzungen innerhalb von 24 Stunden auf die Nahrungsaufnahme muss noch ermittelt werden.
Darüber hinaus führt eine multidisziplinäre Belastung durch Fettleibigkeit kurzfristig zu einem Verlust des Körpergewichts, dessen Auswirkungen auf die Energiebilanz wir nicht kennen.
Nach unserem Kenntnisstand ist der Einfluss des Gewichtsverlusts auf die anorektische Wirkung von Muskeltraining unbekannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Messsequenzen werden vor (M0) und nach 4 Monaten (M4) eines multidisziplinären Behandlungsprogramms von vier Monaten durchgeführt.
Jede Sequenz besteht aus drei Tagen: einem „Sitztag“ (SED) und zwei Tagen „Übung“ (EX).
Während des Übungstages „EX1“ wird 40 Minuten lang eine kontinuierliche intensive Übung bei 70 % VO2max der Probanden durchgeführt.
Während der Übung „EX2“ am zweiten Tag führt der Teenager morgens (50 % ED) und am späten Nachmittag (50 % ED) zwei Übungen durch, die denselben DE wie EX1 darstellen.
Das von der Einrichtung kontrollierte multidisziplinäre Managementprogramm (ohne Energieeinschränkung) besteht aus Ernährungserziehung, körperlicher Aktivität und therapeutischer Ausbildung.
Das Übungsprogramm umfasst Aktivitätssitzungen, die von einem Sportpädagogen kontrolliert und überwacht werden, sowie interaktive Sitzungen mit einem wissenschaftlich validierten Bewegungsprogramm (Biomouv®).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Jugendliche (über dem 90. Perzentil des internationalen Grenzwerts)
- Sitzende Tätigkeit (laut IPAQ-A-Fragebogen)
- Ohne Essstörungen (laut DEBQ-Fragebogen)
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder chirurgische Vorerkrankungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind: Herz-Kreislauf-, endokrine oder Verdauungserkrankungen.
- Medikamente, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten
- Chirurgischer Eingriff in den 3 Monaten
- Regelmäßiger Konsum von Tabak oder Alkohol
- Patienten, die eine kalorienreduzierte Diät einhalten
- Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
- Regelmäßige und intensive Sportausübung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übergewichtiger Jugendlicher
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Nahrungsaufnahme in 24 Stunden (insgesamt und pro Mahlzeit)
Zeitfenster: nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Nahrungsaufnahme über 24 Stunden (insgesamt und pro Mahlzeit), bewertet während eines Tages mit Abschluss einer intensiven körperlichen Betätigung, die in einer Sitzung EX1, in zwei Sitzungen (EX2) oder im Sitzen (ohne körperliche Betätigung: SED) durchgeführt wurde ).
Der durch körperliche Betätigung verursachte Energieverbrauch von 40 Minuten bei 70 % der maximalen VO2 ist in EX1 und EX2 gleich.
|
nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Flint-Skala
Zeitfenster: nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Flint-Skala (Hungergefühl, Esslust, Sättigungsgefühl)
|
nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Pittsburg-Skala
Zeitfenster: nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
|
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) von HOMA-IR
Zeitfenster: nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) von HOMA-IR durch Messung des Blutzuckers und des Nüchterninsulins
|
nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Fitness
Zeitfenster: nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
Vergleich zwischen (M0) und (M4) der Fitness (nach VO2 max und geschätzter Körperzusammensetzung).
|
nach 4 Monaten körperlicher Aktivität
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0255
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