- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02664844
Interacción entre actividad física e ingesta de alimentos: efecto de la pérdida de peso en adolescentes obesos
22 de enero de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
En adolescentes obesos, el gasto energético (EE) del ejercicio muscular crónico de alta intensidad (> 70% VO2max) realizado una hora antes de una comida provoca un efecto anoréxico en el almuerzo y la cena del mismo día.
Queda por determinar el efecto sobre la ingesta de alimentos de la distribución de este ejercicio en dos sesiones durante 24h.
Además, una carga multidisciplinar de obesidad genera una pérdida de peso corporal a corto plazo, cuyos efectos sobre el balance energético desconocemos.
Hasta donde sabemos, se desconoce el impacto de la pérdida de peso sobre el efecto anoréxico del ejercicio muscular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se realizarán dos secuencias de medición antes (M0) y después de 4 meses (M4) de un programa de tratamiento multidisciplinar de cuatro meses.
Cada secuencia tendrá tres días: un día de "sedentarismo" (SED) y dos días de "ejercicio" (EX).
Durante el día de ejercicio "EX1", se realizará un ejercicio intenso continuo durante 40 min al 70% del VO2máx de los sujetos.
Durante el ejercicio del segundo día, los adolescentes "EX2" realizan dos ejercicios que representan el mismo DE que EX1 en la mañana (50% ED) y al final de la tarde (50% ED).
El programa de manejo multidisciplinario (sin restricción energética) controlado por institución consiste en educación nutricional, actividad física y educación terapéutica.
El programa de ejercicios constará de sesiones de actividad controladas y supervisadas por un educador deportivo y sesiones interactivas utilizando un programa de actividad física científicamente validado (Biomouv®).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes con sobrepeso (por encima del percentil 90 del punto de corte internacional)
- Sedentario (según cuestionario IPAQ-A)
- Sin trastornos alimentarios (según cuestionario DEBQ)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos o quirúrgicos incompatibles con el estudio: enfermedad cardiovascular, endocrina o digestiva.
- Fármacos que podrían interferir con los resultados del estudio
- Intervención quirúrgica en los 3 meses
- Consumo habitual de tabaco o alcohol
- pacientes en dieta con restricción calórica
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento
- Práctica regular de deporte e intensivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescente obeso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre (M0) y (M4) de ingesta de alimentos en 24 horas (total y por comida)
Periodo de tiempo: después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de la ingesta de alimentos en 24 horas (total y por comida) evaluada durante un día con la realización de ejercicio intenso realizado en una sesión EX1, en dos sesiones (EX2) o sedentario (sin ejercicio: SED ).
El gasto de energía inducido por el ejercicio durante 40 minutos al 70 % del VO2 máx. es el mismo en EX1 y EX2.
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después de 4 meses de actividad física
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre (M0) y (M4) de la escala Flint
Periodo de tiempo: después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de la escala Flint (sensación de hambre, ganas de comer, sensación de saciedad)
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después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de la escala de Pittsburg
Periodo de tiempo: después de 4 meses de actividad física
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después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de HOMA-IR
Periodo de tiempo: después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de HOMA-IR midiendo la glucosa en sangre y la insulina en ayunas
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después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de Fitness
Periodo de tiempo: después de 4 meses de actividad física
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Comparación entre (M0) y (M4) de Fitness (por VO2 max y composición corporal estimada).
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después de 4 meses de actividad física
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0255
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