Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja aktywności fizycznej i spożycia żywności: wpływ utraty wagi u otyłych nastolatków

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
U otyłych nastolatków wydatek energetyczny (EE) przewlekłego wysiłku mięśniowego o wysokiej intensywności (> 70% VO2max) prowadzony na godzinę przed posiłkiem powoduje efekt anorektyczny w porze lunchu i kolacji tego samego dnia. Wpływ rozłożenia tego ćwiczenia na dwie sesje w ciągu 24 godzin na przyjmowanie pokarmu pozostaje do ustalenia. Ponadto multidyscyplinarny ładunek otyłości powoduje krótkotrwałą utratę masy ciała, której wpływu na bilans energetyczny nie znamy. Według naszej wiedzy wpływ utraty masy ciała na anorektyczny efekt ćwiczeń mięśniowych jest nieznany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną przeprowadzone dwie sekwencje pomiarowe przed (M0) i po 4 miesiącach (M4) wielodyscyplinarnego programu leczenia trwającego cztery miesiące. Każda sekwencja będzie miała trzy dni: dzień „siedzący” (SED) i dwa dni „ćwiczeniowe” (EX). Podczas dnia ćwiczeń „EX1” prowadzone będą ciągłe intensywne ćwiczenia przez 40 minut przy 70% VO2max badanych. Podczas drugiego dnia ćwiczenia „EX2” nastolatka realizuje dwa ćwiczenia reprezentujące ten sam DE co EX1 rano (50% ED) i późnym popołudniem (50% ED). Wielodyscyplinarny program zarządzania (bez ograniczeń energetycznych) kontrolowany przez placówkę obejmuje edukację żywieniową, aktywność fizyczną i edukację terapeutyczną. Program ćwiczeń obejmie sesje aktywności kontrolowane i nadzorowane przez edukatora sportowego oraz sesje interaktywne z wykorzystaniem naukowo potwierdzonego programu aktywności fizycznej (Biomouv®).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z nadwagą (powyżej 90 percentyla międzynarodowego punktu odcięcia)
  • Siedzący tryb życia (według kwestionariusza IPAQ-A)
  • Bez zaburzeń odżywiania (wg kwestionariusza DEBQ)

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne lub chirurgiczne czynniki poprzedzające, które są niezgodne z badaniem: choroby sercowo-naczyniowe, endokrynologiczne lub trawienne.
  • Leki, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Interwencja chirurgiczna w ciągu 3 miesięcy
  • Regularne spożywanie tytoniu lub alkoholu
  • pacjentów na diecie z ograniczeniem kalorycznym
  • Odmowa podpisania formularza zgody
  • Regularne uprawianie sportu i intensywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otyły nastolatek
Behawioralne: Aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między (M0) i (M4) spożycia pokarmu w ciągu 24 godzin (łącznie i na posiłek)
Ramy czasowe: po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie (M0) i (M4) spożycia pokarmu w ciągu 24 godzin (ogółem i w przeliczeniu na posiłek) ocenianego w ciągu dnia z zakończeniem intensywnego wysiłku fizycznego wykonywanego w jednej sesji EX1, w dwóch sesjach (EX2) lub siedzącej (bez ćwiczeń: SED ). Wydatek energetyczny wywołany wysiłkiem przez 40 minut przy 70% VO2 max jest taki sam w EX1 i EX2.
po 4 miesiącach aktywności fizycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między (M0) i (M4) skali Flinta
Ramy czasowe: po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie (M0) i (M4) skali Flinta (uczucie głodu, chęć jedzenia, uczucie sytości)
po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie między (M0) a (M4) skali Pittsburga
Ramy czasowe: po 4 miesiącach aktywności fizycznej
po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie między (M0) i (M4) HOMA-IR
Ramy czasowe: po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie między (M0) i (M4) HOMA-IR poprzez pomiar stężenia glukozy we krwi i insuliny na czczo
po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie sprawności (M0) i (M4).
Ramy czasowe: po 4 miesiącach aktywności fizycznej
Porównanie między (M0) i (M4) sprawności (według VO2 max i szacowanego składu ciała).
po 4 miesiącach aktywności fizycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0255

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj