- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664844
Interação Atividade Física e Ingestão Alimentar: Efeito da Perda de Peso em Adolescentes Obesos
22 de janeiro de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Em adolescentes obesos, o gasto energético (EE) do exercício muscular crônico de alta intensidade (> 70% VO2max) realizado uma hora antes da refeição causa efeito anorexígeno no almoço e no jantar do mesmo dia.
O efeito na ingestão alimentar da distribuição deste exercício em duas sessões durante 24h ainda não foi determinado.
Além disso, uma carga multidisciplinar de obesidade gera uma perda de peso corporal em curto prazo, da qual desconhecemos os efeitos no balanço energético.
Até onde sabemos, o impacto da perda de peso no efeito anorexígeno do exercício muscular é desconhecido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Duas sequências de medição serão realizadas antes (M0) e após 4 meses (M4) de um programa de tratamento multidisciplinar de quatro meses.
Cada sequência terá três dias: um dia "sedentário" (SED) e dois dias "exercício" (EX).
Durante o dia de exercício "EX1", será realizado um exercício intenso contínuo por 40 min a 70% VO2max dos sujeitos.
Durante o segundo dia de exercício "EX2" o adolescente realiza dois exercícios representando o mesmo DE que EX1 pela manhã (50% ED) e no final da tarde (50% ED).
O programa de gestão multidisciplinar (sem restrição energética) controlado pela instituição consiste em educação nutricional, atividade física e educação terapêutica.
O programa de exercícios envolverá sessões de atividade controladas e supervisionadas por um educador desportivo e sessões interativas utilizando um programa de atividade física validado cientificamente (Biomouv®).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com excesso de peso (acima do percentil 90 do ponto de corte internacional)
- Sedentário (segundo o questionário IPAQ-A)
- Sem transtornos alimentares (de acordo com o questionário DEBQ)
Critério de exclusão:
- Antecedentes médicos ou cirúrgicos incompatíveis com o estudo: doenças cardiovasculares, endócrinas ou digestivas.
- Drogas que podem interferir nos resultados do estudo
- Intervenção cirúrgica nos 3 meses
- Consumo regular de tabaco ou álcool
- pacientes em dieta com restrição calórica
- Recusa em assinar o termo de consentimento
- Prática regular de desporto e intensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adolescente obeso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação entre (M0) e (M4) da ingestão alimentar nas 24 horas (total e por refeição)
Prazo: após 4 meses de atividade física
|
Comparação entre (M0) e (M4) da ingestão alimentar em 24 horas (total e por refeição) avaliada durante um dia com a realização de exercício intenso realizado em uma sessão EX1, em duas sessões (EX2) ou sedentário (sem exercício: SED ).
O gasto energético induzido pelo exercício em 40 minutos a 70% do VO2 máx é o mesmo em EX1 e EX2.
|
após 4 meses de atividade física
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação entre (M0) e (M4) da escala Flint
Prazo: após 4 meses de atividade física
|
Comparação entre (M0) e (M4) da escala Flint (sensação de fome, vontade de comer, sensação de saciedade)
|
após 4 meses de atividade física
|
Comparação entre (M0) e (M4) da escala de Pittsburg
Prazo: após 4 meses de atividade física
|
após 4 meses de atividade física
|
|
Comparação entre (M0) e (M4) de HOMA-IR
Prazo: após 4 meses de atividade física
|
Comparação entre (M0) e (M4) de HOMA-IR medindo a glicemia e a insulina em jejum
|
após 4 meses de atividade física
|
Comparação entre (M0) e (M4) de Fitness
Prazo: após 4 meses de atividade física
|
Comparação entre (M0) e (M4) de Fitness (por VO2 máx e composição corporal estimada).
|
após 4 meses de atividade física
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0255
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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