- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02664844
Fysisk aktivitet og matinntaksinteraksjon: Effekten av vekttap hos overvektige ungdommer
22. januar 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hos overvektige ungdommer forårsaker energiforbruk (EE) ved kronisk høyintensiv muskeltrening (> 70 % VO2max) utført en time før et måltid en anorektisk effekt ved lunsj og middag samme dag.
Effekten på matinntaket av fordelingen av denne øvelsen i to økter i løpet av 24 timer gjenstår å bestemme.
I tillegg genererer en tverrfaglig belastning av fedme et tap av kroppsvekt på kort sikt, som vi ikke vet effektene på energibalansen.
Så vidt vi vet er effekten av vekttap på den anorektiske effekten av muskeltrening ukjent.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
To målesekvenser vil bli gjennomført før (M0) og etter 4 måneder (M4) av et flerfaglig behandlingsprogram på fire måneder.
Hver sekvens vil ha tre dager: en "stillesittende" dag (SED) og to dagers "trening" (EX).
I løpet av treningsdagen "EX1" vil det gjennomføres en kontinuerlig intens trening i 40 min ved 70 % VO2max av forsøkspersoner.
I løpet av den andre dagsøvelsen "EX2" innser tenåringer to øvelser som representerer samme DE som EX1 om morgenen (50 % ED) og sen ettermiddag (50 % ED).
Det tverrfaglige ledelsesprogrammet (uten energibegrensninger) kontrollert av institusjonen består av ernæringsundervisning, fysisk aktivitet og terapeutisk utdanning.
Treningsprogrammet vil involvere aktivitetsøktene kontrollert og overvåket av en idrettspedagog og interaktive økter ved bruk av et vitenskapelig validert fysisk aktivitetsprogram (Biomouv®).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige ungdommer (over 90. persentilen av det internasjonale grensepunktet)
- Stillesittende (i henhold til IPAQ-A spørreskjemaet)
- Uten spiseforstyrrelser (i henhold til DEBQ-spørreskjemaet)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske eller kirurgiske antecedenter som er uforenlige med studien: kardiovaskulær, endokrin eller fordøyelsessykdom.
- Legemidler som kan forstyrre resultatene av studien
- Kirurgisk inngrep i løpet av 3 måneder
- Regelmessig inntak av tobakk eller alkohol
- pasienter på en diett med kaloribegrensning
- Avslag på å signere samtykkeskjemaet
- Regelmessig utøvelse av sport og intensiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Overvektig ungdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av matinntak på 24 timer (totalt og per måltid)
Tidsramme: etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av matinntak på 24 timer (totalt og per måltid) vurdert i løpet av en dag med fullføring av intens trening utført i én økt EX1, i to økter (EX2) eller stillesittende (uten trening: SED ).
Det treningsinduserte energiforbruket med 40 minutter ved 70 % av VO2 maks er det samme i EX1 og EX2.
|
etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av Flint-skalaen
Tidsramme: etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av Flint-skalaen (sultfølelse, lyst til å spise, følelsen av å være mett)
|
etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av Pittsburg-skalaen
Tidsramme: etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av HOMA-IR
Tidsramme: etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av HOMA-IR ved å måle blodsukkeret og fastende insulin
|
etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av Fitness
Tidsramme: etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellom (M0) og (M4) av Fitness (etter VO2 maks og estimert kroppssammensetning).
|
etter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0255
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater