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Attività fisica e interazione con l'assunzione di cibo: effetto della perdita di peso nell'adolescente obeso

22 gennaio 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Negli adolescenti obesi, il dispendio energetico (EE) dell'esercizio muscolare cronico ad alta intensità (> 70% VO2max) condotto un'ora prima di un pasto provoca un effetto anoressizzante a pranzo e cena dello stesso giorno. Resta da determinare l'effetto sull'assunzione di cibo della distribuzione di questo esercizio in due sessioni durante le 24 ore. Inoltre, un carico multidisciplinare di obesità genera una perdita di peso corporeo nel breve termine, di cui non si conoscono gli effetti sul bilancio energetico. A nostra conoscenza, l'impatto della perdita di peso sull'effetto anoressizzante dell'esercizio muscolare è sconosciuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno eseguite due sequenze di misurazione prima (M0) e dopo 4 mesi (M4) di un programma di trattamento multidisciplinare di quattro mesi. Ogni sequenza avrà tre giorni: un giorno "sedentario" (SED) e due giorni di "esercizio" (EX). Durante la giornata di esercizi "EX1", verrà condotto un intenso esercizio continuo per 40 minuti al 70% VO2max dei soggetti. Durante l'esercizio del secondo giorno "EX2" l'adolescente realizza due esercizi che rappresentano lo stesso DE di EX1 al mattino (50% ED) e nel tardo pomeriggio (50% ED). Il programma di gestione multidisciplinare (senza restrizione energetica) controllato dall'istituzione consiste in educazione alimentare, attività fisica ed educazione terapeutica. Il programma di esercizi comprenderà sessioni di attività controllate e supervisionate da un educatore sportivo e sessioni interattive utilizzando un programma di attività fisica scientificamente convalidato (Biomouv®).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti in sovrappeso (oltre il 90° percentile del cut-off internazionale)
  • Sedentario (secondo il questionario IPAQ-A)
  • Senza disturbi alimentari (secondo il questionario DEBQ)

Criteri di esclusione:

  • Antecedenti medici o chirurgici incompatibili con lo studio: malattie cardiovascolari, endocrine o digestive.
  • Farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio
  • Intervento chirurgico nei 3 mesi
  • Consumo regolare di tabacco o alcool
  • pazienti a dieta con restrizione calorica
  • Rifiuto di firmare il modulo di consenso
  • Pratica regolare e intensiva dello sport

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adolescente obeso
Comportamentale: Attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra (M0) e (M4) dell'assunzione di cibo nelle 24 ore (totale e per pasto)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) di assunzione di cibo nelle 24 ore (totale e per pasto) valutate durante una giornata con il completamento di esercizio intenso svolto in una sessione EX1, in due sessioni (EX2) o sedentarietà (senza esercizio: SED ). Il dispendio energetico indotto dall'esercizio di 40 minuti al 70% del VO2 max è lo stesso in EX1 ed EX2.
dopo 4 mesi di attività fisica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra (M0) e (M4) della scala Flint
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) della scala Flint (sensazione di fame, desiderio di mangiare, sensazione di sazietà)
dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) della scala Pittsburg
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di attività fisica
dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) di HOMA-IR
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) di HOMA-IR misurando la glicemia e l'insulina a digiuno
dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) di Fitness
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di attività fisica
Confronto tra (M0) e (M4) di Fitness (per VO2 max e composizione corporea stimata).
dopo 4 mesi di attività fisica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0255

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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