- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664844
Fysisk aktivitet og interaktion med fødeindtagelse: Effekt af vægttab hos overvægtige unge
22. januar 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hos overvægtige unge forårsager energiforbrug (EE) ved kronisk højintensiv muskeltræning (> 70 % VO2max) udført en time før et måltid en anorektisk effekt til frokost og aftensmad samme dag.
Effekten på fødeindtagelsen af fordelingen af denne øvelse i to sessioner i løbet af 24 timer er endnu ikke fastlagt.
Derudover genererer en tværfaglig belastning af fedme et tab af kropsvægt på kort sigt, som vi ikke kender virkningerne på energibalancen.
Så vidt vi ved, er indvirkningen af vægttab på den anorektiske effekt af muskeltræning ukendt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
To målesekvenser vil blive udført før (M0) og efter 4 måneder (M4) af et multidisciplinært behandlingsprogram på fire måneder.
Hver sekvens vil have tre dage: en "stillesiddende" dag (SED) og to dages "motion" (EX).
I løbet af træningsdagen "EX1" vil der blive gennemført en kontinuerlig intens træning i 40 minutter ved 70 % VO2max af forsøgspersoner.
Under den anden dags øvelse "EX2" indser teenage to øvelser, der repræsenterer den samme DE som EX1 om morgenen (50 % ED) og sen eftermiddag (50 % ED).
Det tværfaglige ledelsesprogram (uden energibegrænsning) styret af institutionen består af ernæringsundervisning, fysisk aktivitet og terapeutisk undervisning.
Træningsprogrammet vil involvere de aktivitetssessioner, der kontrolleres og overvåges af en idrætspædagog, og interaktive sessioner ved hjælp af et videnskabeligt valideret fysisk aktivitetsprogram (Biomouv®).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige unge (over 90. percentilen af det internationale skæringspunkt)
- Stillesiddende (ifølge IPAQ-A spørgeskemaet)
- Uden spiseforstyrrelser (ifølge DEBQ-spørgeskemaet)
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske eller kirurgiske antecedenter, der er uforenelige med undersøgelsen: kardiovaskulær, endokrin eller fordøjelsessygdom.
- Lægemidler, der kunne forstyrre undersøgelsens resultater
- Kirurgisk indgreb i de 3 måneder
- Regelmæssigt forbrug af tobak eller alkohol
- patienter på diæt med kaloriebegrænsning
- Afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen
- Regelmæssig udøvelse af sport og intensiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvægtig teenager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af fødeindtagelse på 24 timer (i alt og pr. måltid)
Tidsramme: efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af fødeindtagelse på 24 timer (i alt og pr. måltid) vurderet i løbet af en dag med afslutningen af intens træning udført i én session EX1, i to sessioner (EX2) eller stillesiddende (uden træning: SED ).
Det træningsinducerede energiforbrug med 40 minutter ved 70 % af VO2 max er det samme i EX1 og EX2.
|
efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af Flint-skalaen
Tidsramme: efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af Flint-skalaen (sultfølelse, lyst til at spise, følelsen af at være mæt)
|
efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af Pittsburg-skalaen
Tidsramme: efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
|
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af HOMA-IR
Tidsramme: efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af HOMA-IR ved at måle blodsukkeret og fastende insulin
|
efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af Fitness
Tidsramme: efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Sammenligning mellem (M0) og (M4) af Fitness (ved VO2 max og estimeret kropssammensætning).
|
efter 4 måneders fysisk aktivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2016
Først opslået (Skøn)
27. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0255
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet