Lichamelijke activiteit en interactie met voedselinname: effect van gewichtsverlies bij zwaarlijvige adolescenten
22 januari 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Bij zwaarlijvige adolescenten veroorzaakt het energieverbruik (EE) van chronische spieroefeningen met hoge intensiteit (> 70% VO2max) één uur voor een maaltijd een anorectisch effect tijdens de lunch en het avondeten op dezelfde dag.
Het effect op de voedselinname van de verdeling van deze oefening over twee sessies gedurende 24 uur moet nog worden bepaald.
Bovendien genereert een multidisciplinaire belasting van obesitas op korte termijn gewichtsverlies, waarvan we de effecten op de energiebalans niet kennen.
Voor zover wij weten, is de impact van gewichtsverlies op het anorectische effect van spieroefening onbekend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor (M0) en na 4 maanden (M4) van een multidisciplinair behandeltraject van 4 maanden worden twee meetreeksen uitgevoerd.
Elke reeks heeft drie dagen: een "sedentaire" dag (SED) en twee dagen "oefening" (EX).
Tijdens de oefendag "EX1" wordt gedurende 40 min continu intensief getraind bij 70% VO2max van de proefpersonen.
Tijdens oefening "EX2" van de tweede dag voert tiener twee oefeningen uit die dezelfde DE vertegenwoordigen als EX1 in de ochtend (50% ED) en laat in de middag (50% ED).
Het multidisciplinaire managementprogramma (zonder energiebeperking) dat door de instelling wordt aangestuurd, bestaat uit voedingsvoorlichting, lichamelijke activiteit en therapeutische voorlichting.
Het oefenprogramma bestaat uit activiteitensessies onder leiding en toezicht van een sportpedagoog en interactieve sessies met behulp van een wetenschappelijk gevalideerd bewegingsprogramma (Biomouv®).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten met overgewicht (boven het 90e percentiel van het internationale afkappunt)
- Sedentair (volgens de IPAQ-A vragenlijst)
- Zonder eetstoornissen (volgens de DEBQ-vragenlijst)
Uitsluitingscriteria:
- Medische of chirurgische antecedenten die onverenigbaar zijn met de studie: cardiovasculaire, endocriene of spijsverteringsaandoeningen.
- Geneesmiddelen die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
- Chirurgische ingreep in de 3 maanden
- Regelmatig gebruik van tabak of alcohol
- patiënten op een dieet met caloriebeperking
- Weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Regelmatige beoefening van sport en intensief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obese puber
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van voedselinname op 24 uur (totaal en per maaltijd)
Tijdsspanne: na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van voedselinname gedurende 24 uur (totaal en per maaltijd) beoordeeld gedurende een dag met de voltooiing van intensieve training uitgevoerd in één sessie EX1, in twee sessies (EX2) of sedentair (zonder inspanning: SED ).
Het door inspanning geïnduceerde energieverbruik per 40 minuten bij 70% van VO2 max is hetzelfde in EX1 en EX2.
|
na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van de vuursteenschaal
Tijdsspanne: na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van de Flint-schaal (hongergevoel, verlangen om te eten, het gevoel verzadigd te zijn)
|
na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van de schaal van Pittsburg
Tijdsspanne: na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
|
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van HOMA-IR
Tijdsspanne: na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van HOMA-IR door meting van de bloedglucose en nuchtere insuline
|
na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van Fitness
Tijdsspanne: na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
Vergelijking tussen (M0) en (M4) van Fitness (door VO2 max en geschatte lichaamssamenstelling).
|
na 4 maanden lichamelijke activiteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .