- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664844
A fizikai aktivitás és a táplálékfelvétel kölcsönhatása: A súlycsökkenés hatása elhízott serdülőkorban
2016. január 22. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Az elhízott serdülőknél az étkezés előtt egy órával végzett krónikus, nagy intenzitású izommozgás (>70% VO2max) energiafelhasználása (EE) étvágycsökkentő hatást vált ki ugyanazon a napon ebédnél és vacsoránál.
Ennek a gyakorlatnak a 24 óra alatti két alkalomra történő elosztásának a táplálékfelvételre gyakorolt hatását még meg kell határozni.
Ráadásul az elhízás multidiszciplináris terhelése rövid távon testtömeg-csökkenést generál, aminek az energiaegyensúlyra gyakorolt hatásait nem ismerjük.
Tudomásunk szerint a fogyás hatása az izomtorna anorektikus hatására nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Két mérési sorozatot végeznek a négy hónapos multidiszciplináris kezelési program előtt (M0) és 4 hónap után (M4).
Mindegyik sorozat három napos lesz: egy „ülő” nap (SED) és két nap „edzés” (EX).
Az "EX1" gyakorlati nap során 40 percig folyamatos intenzív gyakorlatot végeznek az alanyok 70%-os VO2max-jával.
A második napi gyakorlat során az „EX2” tizenévesek két gyakorlatot hajtanak végre, amelyek ugyanazt a DE-t képviselik, mint az EX1, reggel (50% ED) és késő délután (50% ED).
Az intézmény által irányított multidiszciplináris (energiakorlátozás nélküli) menedzsment program táplálkozási oktatásból, testmozgásból és terápiás oktatásból áll.
Az edzésprogram magában foglalja a sportoktató által irányított és felügyelt tevékenységeket, valamint a tudományosan hitelesített fizikai aktivitási programot (Biomouv®) alkalmazó interaktív foglalkozásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos serdülők (a nemzetközi határérték 90. százaléka felett)
- Ülő életmód (az IPAQ-A kérdőív alapján)
- Evészavar nélkül (a DEBQ kérdőív alapján)
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálattal össze nem egyeztethető orvosi vagy sebészeti előzmények: szív- és érrendszeri, endokrin vagy emésztőrendszeri betegségek.
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
- Sebészeti beavatkozás 3 hónapon belül
- Rendszeres dohány- vagy alkoholfogyasztás
- kalóriakorlátozott diétát tartó betegek
- A hozzájárulási űrlap aláírásának megtagadása
- Rendszeres és intenzív sportolás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott kamasz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az (M0) és (M4) táplálékfelvétel összehasonlítása 24 órán belül (összesen és étkezésenként)
Időkeret: 4 hónapos fizikai aktivitás után
|
Az (M0) és (M4) 24 órás (teljes és étkezésenkénti) táplálékfelvétel összehasonlítása a nap folyamán egy EX1, két alkalom (EX2) vagy ülő (edzés nélkül: SED) intenzív edzéssel. ).
Az edzés által kiváltott energiafelhasználás 40 perccel a VO2 max 70%-a mellett megegyezik az EX1-ben és az EX2-ben.
|
4 hónapos fizikai aktivitás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Flint skála (M0) és (M4) összehasonlítása
Időkeret: 4 hónapos fizikai aktivitás után
|
A Flint skála (M0) és (M4) összehasonlítása (éhségérzet, evési vágy, jóllakottság érzése)
|
4 hónapos fizikai aktivitás után
|
|
A Pittsburg skála (M0) és (M4) összehasonlítása
Időkeret: 4 hónapos fizikai aktivitás után
|
4 hónapos fizikai aktivitás után
|
|
|
A HOMA-IR (M0) és (M4) összehasonlítása
Időkeret: 4 hónapos fizikai aktivitás után
|
A HOMA-IR (M0) és (M4) összehasonlítása a vércukorszint és az éhomi inzulin mérésével
|
4 hónapos fizikai aktivitás után
|
|
A Fitness (M0) és (M4) összehasonlítása
Időkeret: 4 hónapos fizikai aktivitás után
|
A Fitness (M0) és (M4) összehasonlítása (a VO2 max és a becsült testösszetétel alapján).
|
4 hónapos fizikai aktivitás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0255
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .