- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02665780
Hodnocení účinku parodontálního debridementu, čištění jazyka a vyplachování úst při léčbě zápachu z úst
10. října 2018 aktualizováno: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Tato studie hodnotí krátkodobý a dlouhodobý účinek čištění zubů a vyplachování úst při léčbě špatného dechu
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina bakterií produkujících zápach z úst se nachází v kapsách kolem dásní a horní části jazyka.
Všeobecně panuje shoda, že jedním z nejúčinnějších prostředků kontroly produkce plynů s nepříjemným zápachem z úst z těchto bakterií je jejich mechanické odstranění.
Čištění jazyka vykazovalo konzistentní výsledky ve snížení zápachu z úst, zatímco čištění zubů vykazovalo pozitivní, ale méně průkazné výsledky.
Přidání ústní vody k mechanickým opatřením prokázalo střednědobou účinnost, v současné době však nejsou k dispozici žádné informace, které by popisovaly dlouhodobý dopad mechanických a chemických opatření na léčbu špatného dechu a vhodný interval sledování a průběžný management, aby se předešlo obtížným případům.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Organoleptické skóre 2 nebo více a skóre těkavých sloučenin síry vyšší než 1,5 ng/10 ml sirovodíku a 0,5 ng/10 ml methylmerkaptanu
-
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké onemocnění parodontu, systémové onemocnění nebo onemocnění zubů spojené s halitózou, užívání antibiotik v posledním měsíci, potřeba antibiotické profylaxe u stomatologických zákroků a stávající kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Parodontální debridement, čištění jazyka, výplach úst 20 ml cetylpyridiumchloridu denně po dobu 24 týdnů
|
čištění zubů
ústní voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení zápachu z úst pod prahovou hodnotu
Časové okno: 1, 12, 24 týdnů
|
1, 12, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H15-02159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parodontální debridement
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko
-
DEBx Medical B.V.Dokončeno
-
Medaxis, LLCNAMSANáborDiabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dehiscence chirurgické rány | Traumatické ránySpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoNatržený meniskusSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkUkončeno
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborPeri-implantitida | Titanium štětec | Nepurgické submukosální debridementŠpanělsko
-
Medipost, Inc.NáborDefekty kolenní chrupavkySpojené státy
-
University of MichiganMorita J USADokončeno
-
St. Paul's Hospital, CanadaNeznámý
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.DokončenoDiabetes Mellitus | Chronická parodontitida