Beoordeling van het effect van parodontaal debridement, tongreiniging en mondspoeling voor de behandeling van mondgeur
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Deze studie evalueert het korte- en langetermijneffect van gebitsreiniging en mondspoeling voor de behandeling van slechte adem
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste slechte adem producerende bacteriën bevinden zich in zakjes rond het tandvlees en de bovenkant van de tong.
Men is het er algemeen over eens dat een van de meest effectieve manieren om de productie van slechte ademgassen door deze bacteriën te beheersen, hun mechanische verwijdering is.
Tongreiniging heeft consistente resultaten opgeleverd bij het verminderen van slechte adem, terwijl tandreiniging positieve, maar minder overtuigende resultaten heeft opgeleverd.
De toevoeging van een mondspoeling aan mechanische maatregelen is op middellange termijn effectief gebleken, maar er is momenteel geen informatie beschikbaar die de langetermijneffecten beschrijft van mechanische en chemische maatregelen voor de behandeling van slechte adem en het juiste interval voor follow-up en doorlopend beheer om moeilijke gevallen te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Organoleptische score van 2 of meer, en vluchtige zwavelverbindingscore van meer dan 1,5 ng/10 ml waterstofsulfide en 0,5 ng/10 ml methylmercaptaan
-
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige parodontitis, systemische ziekte of tandheelkundige ziekte geassocieerd met halitose, antibioticagebruik in de afgelopen maand, behoefte aan antibiotische profylaxe voor tandheelkundige procedures en huidige rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Parodontaal debridement, tongreiniging, mondspoeling met dagelijks 20 ml cetylpyridiumchloride gedurende 24 weken
|
Tanden schoonmaken
mond spoeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van slechte geur in de mond tot onder de drempelwaarde
Tijdsspanne: 1, 12, 24 weken
|
1, 12, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H15-02159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .