- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02665780
Évaluation de l'effet du débridement parodontal, du nettoyage de la langue et du rinçage de la bouche pour le traitement des mauvaises odeurs buccales
10 octobre 2018 mis à jour par: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Cette étude évalue l'effet à court et à long terme du nettoyage dentaire et des bains de bouche pour le traitement de la mauvaise haleine
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La majorité des bactéries productrices de mauvaise haleine se trouvent dans les poches autour des gencives et du haut de la langue.
Il est généralement admis que l'un des moyens les plus efficaces de contrôler la production de gaz de mauvaise haleine à partir de ces bactéries est leur élimination mécanique.
Le nettoyage de la langue a montré des résultats constants dans la réduction de la mauvaise haleine, tandis que le nettoyage dentaire a montré des résultats positifs, mais moins concluants.
L'ajout d'un bain de bouche aux mesures mécaniques a montré une efficacité à moyen terme, mais il n'existe actuellement aucune information disponible décrivant l'impact à long terme des mesures mécaniques et chimiques pour le traitement de la mauvaise haleine et l'intervalle approprié pour le suivi et une gestion continue pour prévenir les cas difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Score organoleptique de 2 ou plus et score de composés soufrés volatils supérieur à 1,5 ng/10 ml de sulfure d'hydrogène et 0,5 ng/10 ml de méthylmercaptan
-
Critère d'exclusion:
- Maladie parodontale modérée à grave, maladie systémique ou maladie dentaire associée à l'halitose, utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois, nécessité d'une prophylaxie antibiotique pour les procédures dentaires et fumeurs actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Débridement parodontal, nettoyage de la langue, rinçage de la bouche avec 20 ml de chlorure de cétylpyridium par jour pendant 24 semaines
|
brossage de dents
bain de bouche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction des mauvaises odeurs buccales en dessous du seuil
Délai: 1, 12, 24 semaines
|
1, 12, 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H15-02159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .