- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02665780
Vurdere effekten av periodontal debridement, tungerengjøring og munnskylling for behandling av oral illelukt
10. oktober 2018 oppdatert av: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Denne studien evaluerer kort- og langtidseffekten av tannrengjøring og munnskylling for behandling av dårlig ånde
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste bakterier som produserer dårlig ånde kan finnes i lommer rundt tannkjøttet og toppen av tungen.
Det er generelt enighet om at en av de mest effektive måtene for å kontrollere produksjonen av dårlig ånde fra disse bakteriene er mekanisk fjerning.
Tungerensing har vist konsistente resultater i reduksjon av dårlig ånde, mens tannrengjøring har vist positive, men mindre avgjørende resultater.
Tilsetning av munnskylling til mekaniske tiltak har vist effekt på mellomlang sikt, men det er foreløpig ingen tilgjengelig informasjon som beskriver den langsiktige virkningen av mekaniske og kjemiske tiltak for behandling av dårlig ånde og passende intervall for oppfølging og løpende ledelse for å forhindre vanskelige saker.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Organoleptisk poengsum på 2 eller mer, og poengsum for flyktige svovelforbindelser på mer enn 1,5 ng/10 ml hydrogensulfid og 0,5 ng/10 ml metylmerkaptan
-
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig periodontal sykdom, systemisk sykdom eller tannsykdom assosiert med halitose, antibiotikabruk den siste måneden, behov for antibiotikaprofylakse for tannprosedyrer og nåværende røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Periodontal debridement, tungenens, munnskylling med 20 ml Cetylpyridium Chloride daglig i 24 uker
|
tannrengjøring
munnskylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av oral illelukt under terskelverdien
Tidsramme: 1, 12, 24 uker
|
1, 12, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H15-02159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .