- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02665780
Evaluación del efecto del desbridamiento periodontal, la limpieza de la lengua y el enjuague bucal para el tratamiento del mal olor oral
10 de octubre de 2018 actualizado por: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Este estudio evalúa el efecto a corto y largo plazo de la limpieza dental y los enjuagues bucales para el tratamiento del mal aliento
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de las bacterias que producen el mal aliento se pueden encontrar en las bolsas alrededor de las encías y en la parte superior de la lengua.
En general, se acepta que uno de los medios más efectivos para controlar la producción de gases de mal aliento de estas bacterias es su eliminación mecánica.
La limpieza de la lengua ha mostrado resultados consistentes en la reducción del mal aliento, mientras que la limpieza dental ha mostrado resultados positivos, pero menos concluyentes.
La adición de un enjuague bucal a las medidas mecánicas ha mostrado efectividad a mediano plazo, sin embargo, actualmente no hay información disponible que describa el impacto a largo plazo de las medidas mecánicas y químicas para el tratamiento del mal aliento y el intervalo adecuado para el seguimiento y Gestión continua para prevenir casos difíciles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Puntuación organoléptica de 2 o más, y puntuación de compuestos volátiles de azufre superior a 1,5 ng/10 ml de sulfuro de hidrógeno y 0,5 ng/10 ml de metil mercaptano
-
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal de moderada a grave, enfermedad sistémica o enfermedad dental asociada con halitosis, uso de antibióticos en el último mes, necesidad de profilaxis antibiótica para procedimientos dentales y fumadores actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Desbridamiento periodontal, limpieza de lengua, enjuague bucal con 20ml de Cloruro de Cetilpiridio al día durante 24 semanas
|
Limpieza dental
enjuague bucal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción del mal olor bucal por debajo del umbral
Periodo de tiempo: 1, 12, 24 semanas
|
1, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-02159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .