- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02665780
Valutazione dell'effetto dello sbrigliamento parodontale, della pulizia della lingua e del risciacquo della bocca per il trattamento del cattivo odore orale
10 ottobre 2018 aggiornato da: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Questo studio valuta l'effetto a breve e lungo termine della pulizia dentale e del collutorio per il trattamento dell'alito cattivo
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei batteri che producono l'alito cattivo si trova nelle tasche intorno alle gengive e nella parte superiore della lingua.
È generalmente accettato che uno dei mezzi più efficaci per controllare la produzione di gas di alito cattivo da questi batteri sia la loro rimozione meccanica.
La pulizia della lingua ha mostrato risultati costanti nella riduzione dell'alito cattivo, mentre la pulizia dentale ha mostrato risultati positivi, ma meno conclusivi.
L'aggiunta di un collutorio alle misure meccaniche ha mostrato efficacia a medio termine, tuttavia attualmente non sono disponibili informazioni che descrivano l'impatto a lungo termine delle misure meccaniche e chimiche per il trattamento dell'alito cattivo e l'intervallo appropriato per il follow-up e gestione continua per prevenire casi difficili.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Punteggio organolettico di 2 o più, e punteggio composto di zolfo volatile superiore a 1,5 ng/10 ml di idrogeno solforato e 0,5 ng/10 ml di metil mercaptano
-
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale da moderata a grave, malattia sistemica o malattia dentale associata ad alitosi, uso di antibiotici nell'ultimo mese, necessità di profilassi antibiotica per procedure dentistiche e fumatori attuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
Sbrigliamento parodontale, pulizia della lingua, risciacquo della bocca con 20 ml di cloruro di cetilpiridio al giorno per 24 settimane
|
pulizia dei denti
collutorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione del cattivo odore orale al di sotto della soglia
Lasso di tempo: 1, 12, 24 settimane
|
1, 12, 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15-02159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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