- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02665780
Оценка влияния периодонтальной обработки, чистки языка и полоскания рта на лечение неприятного запаха изо рта
10 октября 2018 г. обновлено: Leeann Donnelly, University of British Columbia
В этом исследовании оценивается краткосрочный и долгосрочный эффект чистки зубов и полоскания рта для лечения неприятного запаха изо рта.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство бактерий, вызывающих неприятный запах изо рта, можно найти в карманах вокруг десен и на верхней части языка.
Принято считать, что одним из наиболее эффективных средств контроля образования неприятных газов изо рта этими бактериями является их механическое удаление.
Чистка языка показала устойчивые результаты в уменьшении неприятного запаха изо рта, в то время как чистка зубов показала положительные, но менее убедительные результаты.
Добавление полоскания рта к механическим мерам показало среднесрочную эффективность, однако в настоящее время нет доступной информации, описывающей долгосрочное влияние механических и химических мер для лечения неприятного запаха изо рта и соответствующий интервал для последующего наблюдения и лечения. постоянное управление для предотвращения сложных случаев.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Органолептическая оценка 2 или более и оценка летучих соединений серы более 1,5 нг/10 мл сероводорода и 0,5 нг/10 мл метилмеркаптана
-
Критерий исключения:
- Заболевание пародонта от умеренной до тяжелой степени, системное заболевание или стоматологическое заболевание, связанное с неприятным запахом изо рта, прием антибиотиков в течение последнего месяца, необходимость антибиотикопрофилактики при стоматологических процедурах и нынешние курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Санация пародонта, чистка языка, полоскание рта 20 мл цетилпиридиума хлорида ежедневно в течение 24 недель.
|
чистка зубов
ополаскиватель для рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение неприятного запаха изо рта ниже порогового значения
Временное ограничение: 1, 12, 24 недели
|
1, 12, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15-02159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .