- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02665780
Ocena wpływu oczyszczania przyzębia, czyszczenia języka i płukania ust w leczeniu nieprzyjemnego zapachu z ust
10 października 2018 zaktualizowane przez: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Niniejsze badanie ocenia krótko- i długoterminowe skutki czyszczenia zębów i płukania jamy ustnej w leczeniu nieświeżego oddechu
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość bakterii odpowiedzialnych za nieświeży oddech można znaleźć w kieszonkach wokół dziąseł i górnej części języka.
Powszechnie uważa się, że jednym z najskuteczniejszych sposobów kontrolowania wytwarzania przez te bakterie gazów nieświeżego oddechu jest ich mechaniczne usuwanie.
Czyszczenie języka wykazało spójne wyniki w redukcji nieświeżego oddechu, podczas gdy czyszczenie zębów wykazało pozytywne, ale mniej rozstrzygające wyniki.
Dodanie płukanki do ust do środków mechanicznych wykazało średnioterminową skuteczność, jednak obecnie nie ma dostępnych informacji opisujących długoterminowy wpływ środków mechanicznych i chemicznych na leczenie nieświeżego oddechu oraz odpowiedni odstęp czasu między wizytami kontrolnymi i bieżące zarządzanie w celu zapobiegania trudnym przypadkom.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ocena organoleptyczna 2 lub więcej oraz ocena lotnych związków siarki powyżej 1,5 ng/10 ml siarkowodoru i 0,5 ng/10 ml merkaptanu metylu
-
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowana do ciężkiej choroba przyzębia, choroba ogólnoustrojowa lub choroba zębów związana z cuchnącym oddechem, stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca, konieczność profilaktyki antybiotykowej przy zabiegach stomatologicznych oraz palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie
Oczyszczanie przyzębia, czyszczenie języka, płukanie ust 20 ml chlorku cetylopirydowego codziennie przez 24 tygodnie
|
czyszczenie zębów
płyn do płukania ust
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Redukcja nieprzyjemnego zapachu z ust poniżej progu
Ramy czasowe: 1, 12, 24 tydzień
|
1, 12, 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-02159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .