- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02665780
Bedöma effekten av tandlossning, tungrengöring och munsköljning för behandling av oral lukt
10 oktober 2018 uppdaterad av: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Denna studie utvärderar kort- och långtidseffekten av tandrengöring och munsköljning för behandling av dålig andedräkt
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Majoriteten av bakterier som producerar dålig andedräkt kan hittas i fickor runt tandköttet och toppen av tungan.
Det är allmänt överens om att ett av de mest effektiva sätten att kontrollera produktionen av dålig andedräkt från dessa bakterier är deras mekaniska borttagning.
Tungrengöring har visat konsekventa resultat för att minska dålig andedräkt, medan tandrengöring har visat positiva men mindre avgörande resultat.
Tillägget av munsköljning till mekaniska åtgärder har visat effekt på medellång sikt, men det finns för närvarande ingen tillgänglig information som beskriver den långsiktiga effekten av mekaniska och kemiska åtgärder för behandling av dålig andedräkt och lämpligt intervall för uppföljning och löpande förvaltning för att förhindra svåra fall.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Organoleptisk poäng på 2 eller mer och poäng för flyktiga svavelföreningar på mer än 1,5 ng/10 ml vätesulfid och 0,5 ng/10 ml metylmerkaptan
-
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår periodontal sjukdom, systemisk sjukdom eller tandsjukdom associerad med halitos, antibiotikaanvändning den senaste månaden, behov av antibiotikaprofylax för tandingrepp och nuvarande rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Parodontal debridering, tungrengöring, munsköljning med 20 ml Cetylpyridium Chloride dagligen i 24 veckor
|
tandrengöring
munsköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av oral lukt under tröskelvärdet
Tidsram: 1, 12, 24 veckor
|
1, 12, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H15-02159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .