- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02665780
A periodontális debridement, a nyelvtisztítás és a szájöblítés hatásának felmérése a rossz szájszag kezelésére
2018. október 10. frissítette: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Ez a tanulmány értékeli a fogtisztítás és a szájöblítés rövid és hosszú távú hatását a rossz lehelet kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rossz leheletet okozó baktériumok többsége az íny körüli zsebekben és a nyelv felső részén található.
Általánosan elfogadott, hogy az egyik leghatékonyabb eszköz a rossz lehelet gázok e baktériumok általi termelésének szabályozására a mechanikus eltávolítás.
A nyelvtisztítás következetes eredményeket mutatott a rossz lehelet csökkentésében, míg a fogtisztítás pozitív, de kevésbé meggyőző eredményeket mutatott.
A szájöblítőnek a mechanikus intézkedésekhez való hozzáadása középtávú hatékonyságot mutatott, azonban jelenleg nem áll rendelkezésre olyan információ, amely leírná a mechanikai és kémiai intézkedések hosszú távú hatását a rossz lehelet kezelésére, valamint a megfelelő nyomon követési és ellenőrzési időközt. folyamatos irányítás a nehéz esetek megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az érzékszervi pontszám 2 vagy több, és az illékony kénvegyület pontszáma nagyobb, mint 1,5 ng/10 ml hidrogén-szulfid és 0,5 ng/10 ml metil-merkaptán
-
Kizárási kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos fogágybetegség, halitózissal összefüggő szisztémás betegség vagy fogászati betegség, antibiotikum-használat az elmúlt hónapban, antibiotikum-profilaxis szükségessége fogászati eljárásoknál és jelenlegi dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Parodontális tisztítás, nyelvtisztítás, szájöblítés 20 ml cetilpiridium-kloriddal naponta 24 héten keresztül
|
fogtisztítás
szájöblítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rossz szájszag csökkentése a küszöbérték alatt
Időkeret: 1, 12, 24 hét
|
1, 12, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-02159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .