- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02665780
Bewertung der Wirkung von parodontalem Debridement, Zungenreinigung und Mundspülung zur Behandlung von Mundgeruch
10. Oktober 2018 aktualisiert von: Leeann Donnelly, University of British Columbia
Diese Studie bewertet die Kurz- und Langzeitwirkung von Zahnreinigung und Mundspülung zur Behandlung von Mundgeruch
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Bakterien, die Mundgeruch verursachen, befinden sich in Taschen um das Zahnfleisch und auf der Zungenspitze.
Es besteht allgemein Einigkeit darüber, dass eines der wirksamsten Mittel zur Kontrolle der Bildung von Mundgeruch durch diese Bakterien ihre mechanische Entfernung ist.
Die Zungenreinigung hat konsistente Ergebnisse bei der Reduzierung von Mundgeruch gezeigt, während die Zahnreinigung positive, aber weniger schlüssige Ergebnisse gezeigt hat.
Die Zugabe einer Mundspülung zu mechanischen Maßnahmen hat eine mittelfristige Wirksamkeit gezeigt, jedoch liegen derzeit keine Informationen vor, die die langfristige Wirkung mechanischer und chemischer Maßnahmen zur Behandlung von Mundgeruch und das angemessene Intervall für die Nachsorge beschreiben und beschreiben laufendes Management, um schwierige Fälle zu vermeiden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Organoleptischer Wert von 2 oder mehr und Wert für flüchtige Schwefelverbindungen von mehr als 1,5 ng/10 ml Schwefelwasserstoff und 0,5 ng/10 ml Methylmercaptan
-
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere Parodontalerkrankung, systemische Erkrankung oder Zahnerkrankung im Zusammenhang mit Mundgeruch, Verwendung von Antibiotika im letzten Monat, Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe für zahnärztliche Eingriffe und aktuelle Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Parodontales Debridement, Zungenreinigung, Mundspülung mit 20 ml Cetylpyridiumchlorid täglich für 24 Wochen
|
Zähne putzen
Mundspülung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung von Mundgeruch unter den Schwellenwert
Zeitfenster: 1, 12, 24 Wochen
|
1, 12, 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leeann Donnelly, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H15-02159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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