Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iatrogenní účinky léčby rakoviny u dětí Konstituce banky biologických vzorků (BIO-F)

4. září 2026 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studium iatrogenních účinků léčby rakoviny u dětí – vytvoření banky biologických vzorků jako součásti kohorty pacientů (kohorta FCCSS)

Zřízení banky biologických vzorků, připojené k epidemiologickým studiím kohorty F-CCSS o iatrogenních účincích léčby dětské rakoviny, bude identifikovat genetické varianty, které mohou modulovat iatrogenní rizika této léčby. Hlavním cílem je poskytnout banku biologických vzorků, která by kromě karcinogenních rizik zvážila i riziko dalších iatrogenních onemocnění u těchto dětí, zejména srdečních, cerebrovaskulárních, plicních, kostních a ledvinových. Tyto stavy mohou být velmi neschopné a v některých případech smrtelné. Jejich dopad se však odhaduje špatně, protože k nim dochází v dospělosti, jen zřídka se objevují ve vztahu k léčbě v dětství. Očekává se, že celkový projekt nakonec lépe definuje strategie prevence iatrogenních účinků při léčbě rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
      • Paris, Francie, 75005
        • Nábor
        • Institut Curie
        • Kontakt:
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francie, 94805

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro dětská malignita před rokem 2000, kteří přežili dva roky po léčbě solidního nádoru diagnostikovaného před 18 lety

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení pro první rakovinu v dětství
  • Dospělí pacienti
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacient pojištěný nebo požívající systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti
  • Pod opatřením právní ochrany pacientů
  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčení pro rakovinu v dětství
Postup: vzorky slin
Postup: vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Časové okno: From enrollment to the end of study at 15 years
From enrollment to the end of study at 15 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00555-34
  • 2010/1623 (Jiný identifikátor: CSET number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit