- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02666625
Iatrogene effecten van de behandeling van kinderkanker Samenstelling van een biologische stalenbank (BIO-F)
8 juni 2016 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studie van iatrogene effecten van de behandeling van kinderkanker - Samenstelling van een biologische stalenbank als onderdeel van een patiëntencohort (Cohort FCCSS)
De oprichting van een biologische stalenbank, gekoppeld aan epidemiologische studies Cohort F-CCSS over iatrogene effecten van de behandeling van kanker bij kinderen, zal genetische varianten identificeren die de iatrogene risico's van deze behandelingen kunnen moduleren.
Het hoofddoel is om een biologische stalenbank aan te leggen om, naast de carcinogene risico's, het risico van andere iatrogene ziekten bij deze kinderen in overweging te nemen, met name hart-, cerebrovasculaire, long-, bot- en nierziekten.
Deze aandoeningen kunnen zeer invaliderend en in sommige gevallen fataal zijn.
Hun impact wordt echter slecht ingeschat als optredend op volwassen leeftijd, ze worden zelden gemaakt in relatie tot de behandeling die in de kindertijd is ontvangen.
Het totale project zal naar verwachting uiteindelijk de strategieën voor de preventie van iatrogene effecten voor de behandeling van kanker beter definiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Contact:
- Carole Rubino, MD
- Telefoonnummer: +33 0142116233
- E-mail: carole.rubino@gustaveroussy.fr
-
Contact:
- Nadia Haddy, MD
- Telefoonnummer: +33 0142116233
- E-mail: nadia.haddy@gustaveroussy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die vóór het jaar 2000 werden behandeld voor een pediatrische maligniteit en die twee jaar na de behandeling van een solide tumor hebben overleefd, werden gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld voor een eerste vorm van kanker in de kindertijd
- Volwassen patiënten
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënt verzekerd of genietend van een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- Onder wettelijke beschermingsmaatregel patiënten
- Weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten behandeld voor kanker in de kindertijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Studie van genetische factoren die kunnen leiden tot secundaire iatrogene pathologie als gevolg van de behandeling van kinderkanker
Tijdsspanne: zeven jaar
|
zeven jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Andere identificatie: CSET number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op speekselmonsters
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid