- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02666625
Iatrogene effekter av behandling for kreft i barndommen Konstitusjon av en biologisk prøvebank (BIO-F)
4. september 2026 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studie av iatrogene effekter av behandling for barnekreft - Konstitusjon av en biologisk prøvebank som en del av en gruppe pasienter (Kohort FCCSS)
Konstitusjonen av en biologisk prøvebank, knyttet til epidemiologiske studier Cohort F-CCSS på iatrogene effekter av behandling av barnekreft, vil identifisere genetiske varianter som kan modulere den iatrogene risikoen ved disse behandlingene.
Hovedmålet er å gi en biologisk prøvebank for å vurdere, i tillegg til kreftfremkallende risiko, risikoen for andre iatrogene sykdommer hos disse barna, spesielt hjerte, cerebrovaskulær, lunge, bein og nyre.
Disse forholdene kan være svært uføre og i noen tilfeller dødelige.
Effekten deres er imidlertid dårlig estimert til å oppstå i voksen alder, de er sjelden gjort i forhold til behandlingen mottatt i barndommen.
Det overordnede prosjektet forventes på sikt å bedre definere strategier for forebygging av iatrogene effekter for kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brice Fresneau, MD
- Telefonnummer: +33 0142114622
- E-post: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Amandine Bertrand, MD
- Telefonnummer: 0469166685
- E-post: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrike, 75005
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Ta kontakt med:
- François Doz, MD
- Telefonnummer: 0144324550
- E-post: francois.doz@curie.fr
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Ta kontakt med:
- Brice Fresneau, MD
- Telefonnummer: +33 0142114622
- E-post: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for en pediatrisk malignitet før år 2000 etter å ha overlevd to år etter behandling av solid svulst diagnostisert før 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet for en første kreftsykdom i barndommen
- Voksne pasienter
- Signert informert samtykke
- Pasientforsikret eller nyter godt av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter
- Under rettsverntiltak pasienter
- Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet for kreft i barndommen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Tidsramme: From enrollment to the end of study at 15 years
|
From enrollment to the end of study at 15 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2036
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
28. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Annen identifikator: CSET number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .