- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02666625
Effets iatrogènes du traitement des cancers de l'enfant Constitution d'une banque d'échantillons biologiques (BIO-F)
4 septembre 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Étude des effets iatrogènes du traitement des cancers de l'enfant - Constitution d'une banque d'échantillons biologiques dans le cadre d'une cohorte de patients (cohorte FCCSS)
La constitution d'une banque d'échantillons biologiques, rattachée aux études épidémiologiques Cohorte F-CCSS sur les effets iatrogènes des traitements des cancers de l'enfant, permettra d'identifier des variants génétiques susceptibles de moduler les risques iatrogènes de ces traitements.
L'objectif principal est de fournir une banque d'échantillons biologiques permettant d'envisager, outre les risques cancérigènes, le risque d'autres maladies iatrogènes chez ces enfants, notamment cardiaques, cérébrovasculaires, pulmonaires, osseuses et rénales.
Ces conditions peuvent être très invalidantes et, dans certains cas, mortelles.
Leur impact est cependant mal estimé car survenant à l'âge adulte, ils sont rarement mis en relation avec le traitement reçu dans l'enfance.
Le projet global devrait permettre à terme de mieux définir les stratégies de prévention des effets iatrogènes pour le traitement du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brice Fresneau, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
-
Contact:
- Amandine Bertrand, MD
- Numéro de téléphone: 0469166685
- E-mail: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
-
Paris, France, 75005
- Recrutement
- Institut Curie
-
Contact:
- François Doz, MD
- Numéro de téléphone: 0144324550
- E-mail: francois.doz@curie.fr
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Contact:
- Brice Fresneau, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités pour une tumeur maligne pédiatrique avant l'an 2000 ayant survécu deux ans après le traitement d'une tumeur solide diagnostiquée avant l'âge de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités pour un premier cancer dans l'enfance
- Patients adultes
- Consentement éclairé signé
- Patient assuré ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Patients sous mesure de protection légale
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients traités pour un cancer dans l'enfance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Délai: From enrollment to the end of study at 15 years
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From enrollment to the end of study at 15 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimé)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Autre identifiant: CSET number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .