- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02666625
Effetti iatrogeni del trattamento del cancro infantile Costituzione di una banca di campioni biologici (BIO-F)
4 settembre 2026 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studio degli effetti iatrogeni del trattamento per il cancro infantile - Costituzione di una banca di campioni biologici come parte di una coorte di pazienti (coorte FCCSS)
La costituzione di una banca di campioni biologici, annessa agli studi epidemiologici Coorte F-CCSS sugli effetti iatrogeni del trattamento dei tumori infantili, identificherà varianti genetiche in grado di modulare i rischi iatrogeni di tali trattamenti.
L'obiettivo principale è quello di fornire una banca di campioni biologici per considerare, oltre ai rischi cancerogeni, il rischio di altre malattie iatrogene in questi bambini, in particolare cardiache, cerebrovascolari, polmonari, ossee e renali.
Queste condizioni possono essere molto invalidanti e, in alcuni casi, fatali.
Il loro impatto, tuttavia, è scarsamente stimato come avvenuto in età adulta, raramente vengono messi in relazione al trattamento ricevuto nell'infanzia.
Il progetto complessivo dovrebbe infine definire meglio le strategie di prevenzione degli effetti iatrogeni per il trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brice Fresneau, MD
- Numero di telefono: +33 0142114622
- Email: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contatto:
- Amandine Bertrand, MD
- Numero di telefono: 0469166685
- Email: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Francia, 75005
- Reclutamento
- Institut Curie
-
Contatto:
- François Doz, MD
- Numero di telefono: 0144324550
- Email: francois.doz@curie.fr
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Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Reclutamento
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Contatto:
- Brice Fresneau, MD
- Numero di telefono: +33 0142114622
- Email: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati per neoplasie pediatriche prima del 2000 sopravvissuti a due anni dopo il trattamento di un tumore solido diagnosticato prima dei 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti curati per un primo tumore nell'infanzia
- Pazienti adulti
- Consenso informato firmato
- Paziente assicurato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- Ai sensi della misura di protezione legale dei pazienti
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti trattati per cancro durante l'infanzia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Lasso di tempo: From enrollment to the end of study at 15 years
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From enrollment to the end of study at 15 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2036
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Altro identificatore: CSET number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .