- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02666625
Efectos iatrogénicos del tratamiento del cáncer infantil Constitución de un banco de muestras biológicas (BIO-F)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Estudio de Efectos Iatrogénicos del Tratamiento del Cáncer Infantil - Constitución de un Banco de Muestras Biológicas como Parte de una Cohorte de Pacientes (Cohorte FCCSS)
La constitución de un banco de muestras biológicas, adscrito a estudios epidemiológicos Cohorte F-CCSS sobre efectos iatrogénicos del tratamiento del cáncer infantil, permitirá identificar variantes genéticas que puedan modular los riesgos iatrogénicos de estos tratamientos.
El principal objetivo es proporcionar un banco de muestras biológicas para considerar, además de los riesgos cancerígenos, el riesgo de otras enfermedades iatrogénicas en estos niños, en particular cardiacas, cerebrovasculares, pulmonares, óseas y renales.
Estas condiciones pueden ser muy incapacitantes y, en algunos casos, fatales.
Su impacto, sin embargo, está mal estimado como ocurre en la edad adulta, rara vez se hacen en relación con el trato recibido en la infancia.
Se espera que el proyecto general finalmente defina mejor las estrategias de prevención de efectos iatrogénicos para el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brice Fresneau, MD
- Número de teléfono: +33 0142114622
- Correo electrónico: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Contacto:
- Amandine Bertrand, MD
- Número de teléfono: 0469166685
- Correo electrónico: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Francia, 75005
- Reclutamiento
- Institut Curie
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Contacto:
- François Doz, MD
- Número de teléfono: 0144324550
- Correo electrónico: francois.doz@curie.fr
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Contacto:
- Brice Fresneau, MD
- Número de teléfono: +33 0142114622
- Correo electrónico: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados por neoplasias malignas pediátricas antes del año 2000 que hayan sobrevivido dos años después del tratamiento de un tumor sólido diagnosticado antes de los 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por un primer cáncer en la infancia
- Pacientes adultos
- Consentimiento informado firmado
- Paciente asegurado o en régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Pacientes bajo medida legal de protección
- Denegación del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados por cáncer en la infancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of study at 15 years
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From enrollment to the end of study at 15 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Otro identificador: CSET number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .