- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02666625
Iatrogene virkninger af behandling for børnekræft Konstitution af en biologisk prøvebank (BIO-F)
4. september 2026 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Undersøgelse af iatrogene virkninger af behandling for børnekræft - Konstitution af en biologisk prøvebank som en del af en kohorte af patienter (Cohort FCCSS)
Opbygningen af en biologisk prøvebank, knyttet til epidemiologiske undersøgelser Cohort F-CCSS om iatrogene virkninger af behandling af børnekræft, vil identificere genetiske varianter, der kan modulere de iatrogene risici ved disse behandlinger.
Hovedformålet er at tilvejebringe en biologisk prøvebank, der udover de kræftfremkaldende risici kan overveje risikoen for andre iatrogene sygdomme hos disse børn, især hjerte-, cerebrovaskulær-, lunge-, knogle- og nyresygdomme.
Disse tilstande kan være meget invaliderende og i nogle tilfælde dødelige.
Deres indvirkning er dog dårligt vurderet som at forekomme i voksenalderen, de er sjældent lavet i forhold til den behandling, der blev modtaget i barndommen.
Det overordnede projekt forventes på sigt bedre at definere de iatrogene virkningsforebyggelsesstrategier for kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brice Fresneau, MD
- Telefonnummer: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Amandine Bertrand, MD
- Telefonnummer: 0469166685
- E-mail: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrig, 75005
- Rekruttering
- Institut Curie
-
Kontakt:
- François Doz, MD
- Telefonnummer: 0144324550
- E-mail: francois.doz@curie.fr
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Kontakt:
- Brice Fresneau, MD
- Telefonnummer: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet for en pædiatrisk malignitet før år 2000 efter at have overlevet to år efter behandling af solid tumor diagnosticeret før 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet for en første kræftsygdom i barndommen
- Voksne patienter
- Underskrevet informeret samtykke
- Patientforsikret eller nyder godt af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
- Under retsbeskyttelsesforanstaltning patienter
- Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet for kræft i barndommen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Tidsramme: From enrollment to the end of study at 15 years
|
From enrollment to the end of study at 15 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2036
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2016
Først opslået (Anslået)
28. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Anden identifikator: CSET number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .