- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02666625
Efeitos iatrogênicos do tratamento do câncer infantil Constituição de um banco de amostras biológicas (BIO-F)
4 de setembro de 2026 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Estudo dos Efeitos Iatrogênicos do Tratamento do Câncer Infantil - Constituição de um Banco de Amostras Biológicas como Parte de uma Coorte de Pacientes (Coorte FCCCSS)
A constituição de um banco de amostras biológicas, anexado aos estudos epidemiológicos Coorte F-CCSS sobre efeitos iatrogênicos do tratamento do câncer infantil, permitirá identificar variantes genéticas que possam modular os riscos iatrogênicos desses tratamentos.
O principal objetivo é fornecer um banco de amostras biológicas para considerar, além dos riscos carcinogênicos, o risco de outras doenças iatrogênicas nessas crianças, em particular cardíacas, cerebrovasculares, pulmonares, ósseas e renais.
Essas condições podem ser muito incapacitantes e, em alguns casos, fatais.
Seu impacto, porém, é pouco estimado como ocorrendo na idade adulta, raramente são realizados em relação ao tratamento recebido na infância.
Espera-se que o projeto como um todo acabe por definir melhor as estratégias de prevenção de efeitos iatrogênicos para o tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brice Fresneau, MD
- Número de telefone: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Contato:
- Amandine Bertrand, MD
- Número de telefone: 0469166685
- E-mail: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
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Paris, França, 75005
- Recrutamento
- Institut Curie
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Contato:
- François Doz, MD
- Número de telefone: 0144324550
- E-mail: francois.doz@curie.fr
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
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Contato:
- Brice Fresneau, MD
- Número de telefone: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados por neoplasias pediátricas antes do ano 2000 tendo sobrevivido dois anos após tratamento de tumor sólido diagnosticado antes dos 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados para um primeiro câncer na infância
- pacientes adultos
- Consentimento informado assinado
- Paciente segurado ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Ao abrigo da medida de proteção legal os doentes
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados de câncer na infância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Prazo: From enrollment to the end of study at 15 years
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From enrollment to the end of study at 15 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Outro identificador: CSET number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .