- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02666625
Jatrogenne skutki leczenia nowotworów wieku dziecięcego Ustanowienie Banku Próbek Biologicznych (BIO-F)
4 września 2026 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Badanie jatrogennych skutków leczenia raka wieku dziecięcego - utworzenie banku próbek biologicznych jako części kohorty pacjentów (kohorta FCCSS)
Ustanowienie banku próbek biologicznych, dołączonego do badań epidemiologicznych Cohort F-CCSS dotyczących jatrogennych skutków leczenia raka dziecięcego, pozwoli zidentyfikować warianty genetyczne, które mogą modulować jatrogenne ryzyko tych terapii.
Głównym celem jest zapewnienie banku próbek biologicznych, aby oprócz ryzyka rakotwórczego uwzględnić ryzyko innych chorób jatrogennych u tych dzieci, w szczególności chorób serca, naczyń mózgowych, płuc, kości i nerek.
Warunki te mogą być bardzo obezwładniające, aw niektórych przypadkach śmiertelne.
Ich wpływ jest jednak słabo oszacowany jako występujący w wieku dorosłym, rzadko są one dokonywane w związku z leczeniem otrzymanym w dzieciństwie.
Oczekuje się, że cały projekt ostatecznie lepiej określi strategie zapobiegania skutkom jatrogennym w leczeniu raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brice Fresneau, MD
- Numer telefonu: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Amandine Bertrand, MD
- Numer telefonu: 0469166685
- E-mail: amandine.bertrand@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Kontakt:
- François Doz, MD
- Numer telefonu: 0144324550
- E-mail: francois.doz@curie.fr
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Kontakt:
- Brice Fresneau, MD
- Numer telefonu: +33 0142114622
- E-mail: brice.fresneau@gustaveroussy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy leczeni z powodu nowotworu złośliwego wieku dziecięcego przed 2000 rokiem, którzy przeżyli 2 lata po leczeniu guza litego rozpoznanego przed 18 rokiem życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni z powodu pierwszego raka w dzieciństwie
- Pacjenci dorośli
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjent ubezpieczony lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
- Pacjenci objęci ochroną prawną
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni z powodu raka w dzieciństwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Study of genetic factors who might lead to secondary iatrogenic pathology due to treatment of a childhood cancer
Ramy czasowe: From enrollment to the end of study at 15 years
|
From enrollment to the end of study at 15 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Inny identyfikator: CSET number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .