- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02666625
Jatrogenne skutki leczenia nowotworów wieku dziecięcego Ustanowienie Banku Próbek Biologicznych (BIO-F)
8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Badanie jatrogennych skutków leczenia raka wieku dziecięcego - utworzenie banku próbek biologicznych jako części kohorty pacjentów (kohorta FCCSS)
Ustanowienie banku próbek biologicznych, dołączonego do badań epidemiologicznych Cohort F-CCSS dotyczących jatrogennych skutków leczenia raka dziecięcego, pozwoli zidentyfikować warianty genetyczne, które mogą modulować jatrogenne ryzyko tych terapii.
Głównym celem jest zapewnienie banku próbek biologicznych, aby oprócz ryzyka rakotwórczego uwzględnić ryzyko innych chorób jatrogennych u tych dzieci, w szczególności chorób serca, naczyń mózgowych, płuc, kości i nerek.
Warunki te mogą być bardzo obezwładniające, aw niektórych przypadkach śmiertelne.
Ich wpływ jest jednak słabo oszacowany jako występujący w wieku dorosłym, rzadko są one dokonywane w związku z leczeniem otrzymanym w dzieciństwie.
Oczekuje się, że cały projekt ostatecznie lepiej określi strategie zapobiegania skutkom jatrogennym w leczeniu raka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Kontakt:
- Carole Rubino, MD
- Numer telefonu: +33 0142116233
- E-mail: carole.rubino@gustaveroussy.fr
-
Kontakt:
- Nadia Haddy, MD
- Numer telefonu: +33 0142116233
- E-mail: nadia.haddy@gustaveroussy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy leczeni z powodu nowotworu złośliwego wieku dziecięcego przed 2000 rokiem, którzy przeżyli 2 lata po leczeniu guza litego rozpoznanego przed 18 rokiem życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni z powodu pierwszego raka w dzieciństwie
- Pacjenci dorośli
- Podpisana świadoma zgoda
- Pacjent ubezpieczony lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
- Pacjenci objęci ochroną prawną
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni z powodu raka w dzieciństwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie czynników genetycznych, które mogą prowadzić do wtórnej patologii jatrogennej w wyniku leczenia raka wieku dziecięcego
Ramy czasowe: siedem lat
|
siedem lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00555-34
- 2010/1623 (Inny identyfikator: CSET number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .