Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myomektomie: Charakteristika nádoru a klinické důsledky

31. ledna 2016 aktualizováno: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Tento projekt se zaměřuje na pacienty po myomektomii v reprodukčním věku. Cílem je studovat jak molekulární charakteristiky děložních myomů, tak charakterizovat klinické účinky chirurgické léčby.

Série pacientů je převážně retrospektivní a skládá se z jedinců, kteří podstoupili myomektomii v Helsinské univerzitní centrální nemocnici (HUCH) v letech 2009-2015. Kromě toho vyšetřovatelé zahájili prospektivní odběr vzorků počínaje říjnem 2015 a odebírají vzorky z myomektomií.

Zdroje klinických dat zahrnují lékařské záznamy, specifické dotazníky a dotazník o kvalitě života vyplněný pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Myomektomie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Finsko
- Huch
  - Helsinki, Huch, Finsko, 00029
    - Nábor
    - Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
    - Kontakt:
      
      Päivi I Pakarinen, MD PhD
      
      Telefonní číslo: 358504271531
      
      E-mail: paivi.pakarinen@hus.fi
    - Kontakt:
      
      Anna K Äyräväinen, MD
      
      Telefonní číslo: 35894711
      
      E-mail: anna.ayravainen@helsinki.fi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku do 46 let podstupující myomektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děložní leiomyom
Hledá se operace

Kritéria vyloučení:

Jazykové znalosti ve finštině, švédštině nebo angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kvalita života měřená validovaným dotazníkem (UFS-QOL) Časové okno: Dva roky	UFS-QOL: Uterine Fibroid Symptom and Health-Related Quality of Life Questionnaire	Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Míra těhotenství po myomektomii, údaje shromážděné pomocí dotazníku Časové okno: Pět let	Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)