- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02671253
Myomectomiák: A daganat jellemzői és klinikai következményei
Ez a projekt a reproduktív korban lévő myomectomiás betegekre összpontosít. A cél a méhmióma molekuláris jellemzőinek vizsgálata és a műtéti kezelés klinikai hatásainak jellemzése.
A betegsorozat főleg retrospektív, és olyan személyekből áll, akiknek myomectomián estek át a Helsinki Egyetemi Központi Kórházban (HUCH) 2009 és 2015 között. Ezen túlmenően a kutatók 2015 októberétől megkezdték a várható mintagyűjtést a myomectomiákból származó minták gyűjtésével.
A klinikai adatforrások közé tartoznak az orvosi feljegyzések, speciális kérdőívek és a betegek által kitöltött életminőség-kérdőív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Huch
-
Helsinki, Huch, Finnország, 00029
- Toborzás
- Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Päivi I Pakarinen, MD PhD
- Telefonszám: 358504271531
- E-mail: paivi.pakarinen@hus.fi
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna K Äyräväinen, MD
- Telefonszám: 35894711
- E-mail: anna.ayravainen@helsinki.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méh leiomyoma
- Műtétet keres
Kizárási kritériumok:
- Finn, svéd vagy angol nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Validált kérdőívvel mért életminőség (UFS-QOL)
Időkeret: Két év
|
UFS-QOL: Méh mióma tüneti és egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív
|
Két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Terhességi ráta myomectomia után, kérdőívvel gyűjtött adatok
Időkeret: Öt év
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24/13703/03/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok