Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myomectomies: Tumorkarakteristikker og kliniske implikasjoner

31. januar 2016 oppdatert av: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Dette prosjektet fokuserer på myomektomipasienter i reproduktiv alder. Målet er å studere både de molekylære egenskapene til livmorfibroider og å karakterisere de kliniske effektene av kirurgisk behandling.

Pasientserier er hovedsakelig retrospektive og består av personer som har gjennomgått myomektomi ved Helsinki University Central Hospital (HUCH) i løpet av 2009-2015. I tillegg har etterforskerne startet en prospektiv prøvesamling som starter i oktober 2015, og samler inn prøver fra myomektomier.

Kliniske datakilder inkluderer medisinske journaler, spesifikke spørreskjemaer og et livskvalitetsspørreskjema fylt ut av pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Huch
      • Helsinki, Huch, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner under 46 år som gjennomgår myomektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uterin leiomyom
  • Søker operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Språkkunnskaper i finsk, svensk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt med et validert spørreskjema (UFS-QOL)
Tidsramme: To år
UFS-QOL: Spørreskjema for livmorfibroidsymptomer og helserelatert livskvalitet
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate etter myomektomi, data samlet inn med spørreskjema
Tidsramme: Fem år
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbeidspartnere

University of Helsinki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24/13703/03/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere