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Myomektomien: Tumormerkmale und klinische Implikationen

31. Januar 2016 aktualisiert von: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Dieses Projekt konzentriert sich auf Myomektomiepatienten im gebärfähigen Alter. Ziel ist es, sowohl die molekularen Eigenschaften von Uterusmyomen zu untersuchen als auch die klinischen Auswirkungen einer chirurgischen Behandlung zu charakterisieren.

Die Patientenserie ist hauptsächlich retrospektiv und besteht aus Personen, die sich im Zeitraum 2009–2015 einer Myomektomie am Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki (HUCH) unterzogen haben. Darüber hinaus haben die Forscher ab Oktober 2015 mit einer prospektiven Probensammlung begonnen, bei der Proben aus Myomektomien gesammelt werden.

Zu den klinischen Datenquellen gehören Krankenakten, spezifische Fragebögen und ein von Patienten ausgefüllter Fragebogen zur Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Myomektomie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Finnland
- Huch
  - Helsinki, Huch, Finnland, 00029
    - Rekrutierung
    - Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
    - Kontakt:
      
      Päivi I Pakarinen, MD PhD
      
      Telefonnummer: 358504271531
      
      E-Mail: paivi.pakarinen@hus.fi
    - Kontakt:
      
      Anna K Äyräväinen, MD
      
      Telefonnummer: 35894711
      
      E-Mail: anna.ayravainen@helsinki.fi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter unter 46 Jahren, die sich einer Myomektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Uterus-Leiomyom
Ich suche nach einer Operation

Ausschlusskriterien:

Sprachkenntnisse in Finnisch, Schwedisch oder Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand eines validierten Fragebogens (UFS-QOL) Zeitfenster: 2 Jahre	UFS-QOL: Uterusmyom-Symptom und Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität	2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Schwangerschaftsrate nach Myomektomie, Datenerhebung mit Fragebogen Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki

Ermittler

Hauptermittler: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)