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Myomectomies : caractéristiques tumorales et implications cliniques

31 janvier 2016 mis à jour par: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Ce projet se concentre sur les patients ayant subi une myomectomie en âge de procréer. L'objectif est d'étudier à la fois les caractéristiques moléculaires des fibromes utérins et de caractériser les effets cliniques du traitement chirurgical.

La série de patients est principalement rétrospective et se compose d'individus ayant subi une myomectomie à l'Hôpital central universitaire d'Helsinki (HUCH) entre 2009 et 2015. De plus, les enquêteurs ont commencé une collecte prospective d'échantillons à partir d'octobre 2015, en collectant des échantillons de myomectomies.

Les sources de données cliniques comprennent les dossiers médicaux, des questionnaires spécifiques et un questionnaire de qualité de vie rempli par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Huch
      • Helsinki, Huch, Finlande, 00029
        • Recrutement
        • Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de moins de 46 ans subissant une myomectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Léiomyome utérin
  • A la recherche d'une opération

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise de la langue finnoise, suédoise ou anglaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie mesurée par un questionnaire validé (UFS-QOL)
Délai: Deux ans
UFS-QOL : Questionnaire sur les symptômes du fibrome utérin et la qualité de vie liée à la santé
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse après myomectomie, données recueillies par questionnaire
Délai: Cinq ans
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

University of Helsinki

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2016

Première publication (Estimation)

2 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/13703/03/2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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