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Miomectomías: características tumorales e implicaciones clínicas

31 de enero de 2016 actualizado por: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Este proyecto se centra en pacientes con miomectomía en edad reproductiva. El objetivo es estudiar tanto las características moleculares de los fibromas uterinos como caracterizar los efectos clínicos del tratamiento quirúrgico.

La serie de pacientes es principalmente retrospectiva y consta de personas que se han sometido a miomectomía en el Hospital Central de la Universidad de Helsinki (HUCH) durante 2009-2015. Además, los investigadores iniciaron una recolección prospectiva de muestras a partir de octubre de 2015, recolectando muestras de miomectomías.

Las fuentes de datos clínicos incluyen historias clínicas, cuestionarios específicos y un cuestionario de calidad de vida cumplimentado por los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Päivi I Pakarinen, MD PhD
  • Número de teléfono: 358504271531
  • Correo electrónico: paivi.pakarinen@hus.fi

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Huch
      • Helsinki, Huch, Finlandia, 00029
        • Reclutamiento
        • Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres menores de 46 años sometidas a miomectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Leiomioma uterino
  • Buscando para la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Dominio del idioma finlandés, sueco o inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida medida por un cuestionario validado (UFS-QOL)
Periodo de tiempo: Dos años
UFS-QOL: Cuestionario de Síntomas de Fibromas Uterinos y Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo después de miomectomía, datos recopilados con cuestionario
Periodo de tiempo: Cinco años
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Helsinki

Investigadores

  • Investigador principal: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24/13703/03/2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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