Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miomectomie: caratteristiche del tumore e implicazioni cliniche

31 gennaio 2016 aggiornato da: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Questo progetto si concentra sui pazienti miomectomici in età riproduttiva. L'obiettivo è studiare sia le caratteristiche molecolari dei fibromi uterini sia caratterizzare gli effetti clinici del trattamento chirurgico.

La serie di pazienti è principalmente retrospettiva e consiste in individui sottoposti a miomectomia presso l'Helsinki University Central Hospital (HUCH) nel periodo 2009-2015. Inoltre, i ricercatori hanno avviato una raccolta prospettica di campioni a partire da ottobre 2015, raccogliendo campioni da miomectomie.

Le fonti di dati clinici includono cartelle cliniche, questionari specifici e un questionario sulla qualità della vita compilato dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Huch
      • Helsinki, Huch, Finlandia, 00029
        • Reclutamento
        • Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età inferiore a 46 anni sottoposte a miomectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leiomioma uterino
  • Cerco intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza della lingua finlandese, svedese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata da un questionario validato (UFS-QOL)
Lasso di tempo: Due anni
UFS-QOL: questionario sui sintomi del fibroma uterino e sulla qualità della vita correlata alla salute
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza dopo miomectomia, dati raccolti con questionario
Lasso di tempo: Cinque anni
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/13703/03/2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi