Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myomectomieën: tumorkenmerken en klinische implicaties

31 januari 2016 bijgewerkt door: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Dit project richt zich op myomectomiepatiënten in de vruchtbare leeftijd. Het doel is zowel de moleculaire kenmerken van baarmoederfibromen te bestuderen als de klinische effecten van chirurgische behandeling te karakteriseren.

De patiëntenserie is voornamelijk retrospectief en bestaat uit personen die in de periode 2009-2015 een myomectomie hebben ondergaan in het Helsinki University Central Hospital (HUCH). Daarnaast zijn de onderzoekers begonnen met een prospectieve monsterverzameling vanaf oktober 2015, waarbij monsters van myomectomieën worden verzameld.

Klinische gegevensbronnen omvatten medische dossiers, specifieke vragenlijsten en een door patiënten ingevulde vragenlijst over kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Huch
      • Helsinki, Huch, Finland, 00029
        • Werving
        • Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen jonger dan 46 jaar die een myomectomie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baarmoeder leiomyoom
  • Op zoek naar een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Taalvaardigheid in het Fins, Zweeds of Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gemeten door een gevalideerde vragenlijst (UFS-QOL)
Tijdsspanne: Twee jaar
UFS-QOL: Vragenlijst voor symptomen van baarmoederfibromen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer na myomectomie, gegevens verzameld met vragenlijst
Tijdsspanne: Vijf jaar
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24/13703/03/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren