- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02671253
Myomektomiat: kasvaimen ominaisuudet ja kliiniset vaikutukset
Tämä projekti keskittyy lisääntymisiässä oleviin myomektomiapotilaisiin. Tavoitteena on tutkia sekä kohdun fibroidien molekyyliominaisuuksia että karakterisoida kirurgisen hoidon kliinisiä vaikutuksia.
Potilassarja on pääosin retrospektiivinen ja koostuu henkilöistä, joille on tehty myomektomia Helsingin yliopistollisessa keskussairaalassa (HYKS) vuosina 2009-2015. Lisäksi tutkijat ovat aloittaneet tulevan näytekeräyksen lokakuusta 2015 alkaen, jossa kerätään näytteitä myomektomiasta.
Kliinisiä tietolähteitä ovat potilastiedot, erityiset kyselylomakkeet ja potilaiden täyttämä elämänlaatukysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Huch
-
Helsinki, Huch, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Päivi I Pakarinen, MD PhD
- Puhelinnumero: 358504271531
- Sähköposti: paivi.pakarinen@hus.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna K Äyräväinen, MD
- Puhelinnumero: 35894711
- Sähköposti: anna.ayravainen@helsinki.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun leiomyooma
- Etsitään leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Suomen, ruotsin tai englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoidulla kyselylomakkeella mitattu elämänlaatu (UFS-QOL)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
UFS-QOL: Kohdun fibroidioireet ja terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaste myomektomian jälkeen, kyselylomakkeella kerätyt tiedot
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/13703/03/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .