- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02671253
Myomectomies: Tumorkarakteristika og kliniske implikationer
Dette projekt fokuserer på myomektomipatienter i den fødedygtige alder. Formålet er at studere både de molekylære karakteristika af uterusfibromer og at karakterisere de kliniske effekter af kirurgisk behandling.
Patientserier er hovedsageligt retrospektive og består af personer, der har gennemgået myomektomi på Helsinki University Central Hospital (HUCH) i løbet af 2009-2015. Derudover har efterforskerne startet en prospektiv prøveindsamling, der starter i oktober 2015, og indsamler prøver fra myomektomier.
Kliniske datakilder omfatter lægejournaler, specifikke spørgeskemaer og et livskvalitetsspørgeskema udfyldt af patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Huch
-
Helsinki, Huch, Finland, 00029
- Rekruttering
- Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
-
Kontakt:
- Päivi I Pakarinen, MD PhD
- Telefonnummer: 358504271531
- E-mail: paivi.pakarinen@hus.fi
-
Kontakt:
- Anna K Äyräväinen, MD
- Telefonnummer: 35894711
- E-mail: anna.ayravainen@helsinki.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uterin leiomyom
- Søger operation
Ekskluderingskriterier:
- Sprogfærdigheder i finsk, svensk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet målt med et valideret spørgeskema (UFS-QOL)
Tidsramme: To år
|
UFS-QOL: Spørgeskema for livmoderfibroidsymptomer og sundhedsrelateret livskvalitet
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graviditetsrate efter myomektomi, data indsamlet med spørgeskema
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/13703/03/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig