Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myomectomies: Tumorkarakteristika og kliniske implikationer

31. januar 2016 opdateret af: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Dette projekt fokuserer på myomektomipatienter i den fødedygtige alder. Formålet er at studere både de molekylære karakteristika af uterusfibromer og at karakterisere de kliniske effekter af kirurgisk behandling.

Patientserier er hovedsageligt retrospektive og består af personer, der har gennemgået myomektomi på Helsinki University Central Hospital (HUCH) i løbet af 2009-2015. Derudover har efterforskerne startet en prospektiv prøveindsamling, der starter i oktober 2015, og indsamler prøver fra myomektomier.

Kliniske datakilder omfatter lægejournaler, specifikke spørgeskemaer og et livskvalitetsspørgeskema udfyldt af patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Myomektomi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Finland
- Huch
  - Helsinki, Huch, Finland, 00029
    - Rekruttering
    - Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
    - Kontakt:
      
      Päivi I Pakarinen, MD PhD
      
      Telefonnummer: 358504271531
      
      E-mail: paivi.pakarinen@hus.fi
    - Kontakt:
      
      Anna K Äyräväinen, MD
      
      Telefonnummer: 35894711
      
      E-mail: anna.ayravainen@helsinki.fi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder under 46 år, der gennemgår myomektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Uterin leiomyom
Søger operation

Ekskluderingskriterier:

Sprogfærdigheder i finsk, svensk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Livskvalitet målt med et valideret spørgeskema (UFS-QOL) Tidsramme: To år	UFS-QOL: Spørgeskema for livmoderfibroidsymptomer og sundhedsrelateret livskvalitet	To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Graviditetsrate efter myomektomi, data indsamlet med spørgeskema Tidsramme: Fem år	Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Helsinki

Efterforskere

Ledende efterforsker: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2016

Først opslået (Skøn)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)