Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miomektomie: charakterystyka guza i implikacje kliniczne

31 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

Projekt ten koncentruje się na pacjentach po miomektomii w wieku rozrodczym. Celem jest zbadanie zarówno charakterystyki molekularnej mięśniaków macicy, jak i scharakteryzowanie efektów klinicznych leczenia chirurgicznego.

Seria pacjentów jest głównie retrospektywna i obejmuje osoby, które przeszły miomektomię w Centralnym Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach (HUCH) w latach 2009-2015. Ponadto badacze rozpoczęli prospektywne pobieranie próbek od października 2015 r., pobierając próbki z miomektomii.

Źródłem danych klinicznych jest dokumentacja medyczna, specjalne kwestionariusze oraz kwestionariusz jakości życia wypełniany przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: Miomektomia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- Huch
  - Helsinki, Huch, Finlandia, 00029
    - Rekrutacyjny
    - Kätilöopisto Maternity Hospital, Helsinki University hospital
    - Kontakt:
      
      Päivi I Pakarinen, MD PhD
      
      Numer telefonu: 358504271531
      
      E-mail: paivi.pakarinen@hus.fi
    - Kontakt:
      
      Anna K Äyräväinen, MD
      
      Numer telefonu: 35894711
      
      E-mail: anna.ayravainen@helsinki.fi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku poniżej 46 lat poddawane miomektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mięśniak gładki macicy
Poszukiwany na operację

Kryteria wyłączenia:

Znajomość języka fińskiego, szwedzkiego lub angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość życia mierzona zwalidowanym kwestionariuszem (UFS-QOL) Ramy czasowe: Dwa lata	UFS-QOL: Kwestionariusz objawów mięśniaków macicy i jakości życia związanej ze zdrowiem	Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Współczynnik ciąż po miomektomii, dane zebrane kwestionariuszem Ramy czasowe: Pięć lat	Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki

Śledczy

Główny śledczy: Päivi I Pakarinen, MD PhD, Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)